兩岸生醫談判 下月成都見

記者杜蕙蓉╱台北報導
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工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

中共十八大閉幕、政權交班完成,兩岸產業合作將由生醫業打前鋒,台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)預計12月11~13日,在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際市場。

此次研討會,國內產、官、學業界至少50人參團,除了生策會外,最受矚目的是將於11月28日成立的台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),將以產研代表和由大陸外商投資企業藥品研製與開發行業委員會(RDPAC),合力參與法規和政策的討論制定。

由於兩岸醫藥合作已回歸至原本的ICH(藥物國際法規協和會議)和GHTF(全球醫療器材法規調和小組)架構,加上TFDA也遴選出25件兩岸藥品研發合作專案試辦,也吸引TRPMA準會員熱情參與,在上騰生技總經理張鴻仁領軍下,包括東洋、友華、健喬、杏輝、太景、基亞等重量級生技公司共31人,都將出席盛會。

至於RDPAC則由成長於台灣,長期在外商服務、並長駐大陸的卓永清以大陸產研代表身份,與張鴻仁都將進行演講。

健喬董事長林智暉認為,成都會主軸清楚,加上產研界對兩岸新藥臨床開發的問題較明確,因此應該有機會制定雙贏的合作機制,而除了現有的新藥和醫材外,國內醫藥界頗有特色的藥物傳輸技術也應納入合作範圍。

生策會執行長吳明發表示,兩岸生醫產業各有特色,走利基型市場的台灣生醫業,已開始有創新提高附加價值的能力,加上海外有經驗的生技專家回台投資,而且我方的法規和臨床較完善,配合大陸市場規模和資金,雙方互補優勢,將很有機會合作搶進海外市場。

就規劃來說,成都會的講員除了TFDA局長康照洲、SFDA局長尹力之外,生策會常務理事胡幼圃、兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文和SFDA國合司司長徐幼軍、張偉等亦都將報告現有兩岸新藥臨床環境。

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