【公告】安盛生產品「安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組」，通過衛福部核准醫療器材專案製造

日 期：2021年09月23日

公司名稱：安盛生 (6734)

主 旨：安盛生產品「安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組」，通過衛福部核准醫療器材專案製造

發言人：廖及均

說 明：

1.事實發生日:110/09/23

2.公司名稱:安盛生科(股)公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司依醫療器材管理法第35條第1項第2款，及行政程序法第93條第1項及第2項，

因應緊急公共衛生情事之需要，向衛福部申請本公司產品

「安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組」之專案製造，並於今日(9月23日)接獲通知

取得衛福部核准(防疫專案製造核淮文號:1106025823)；

核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止，本產品之適用範圍及用途，

僅適用於醫師或醫檢師檢測及判讀，檢測不可作為診斷新冠肺炎的唯一判讀依據。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項:

本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準

，投資人請審慎判斷謹慎投資。