【公告】聯亞藥代母公司聯亞生技開發股份有限公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請聯亞新冠肺炎疫苗新藥查驗登記

中央社

日 期：2023年11月20日

公司名稱：聯亞藥 (6562)

主 旨：代母公司聯亞生技開發股份有限公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請聯亞新冠肺炎疫苗新藥查驗登記

發言人：范瀛云

說 明：

1.事實發生日:112/11/20

2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:母公司聯亞生技開發股份有限公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申

請聯亞新冠肺炎疫苗之新藥查驗登記，已完成送件。

6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)研發新藥名稱或代號：聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine

(2)用途：預防人類感染新冠肺炎

(3)預計進行之所有研發階段：TFDA藥品查驗登記

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/

發生其他影響新藥研發之重大事件：母公司聯亞生技開發股份有限公司向

TFDA申請聯亞新冠肺炎疫苗(UB-612 COVID-19 Vaccine)之藥品查驗登記，

已完成送件。

B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨

之風險及因應措施：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達

統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：母

公司聯亞生技開發股份有限公司向TFDA申請聯亞新冠肺炎疫苗

(UB-612 COVID-19 Vaccine)之藥品查驗登記，已完成送件。UB-612未來如在

台灣獲核准上市將對本公司營運有正面影響。

D.已投入之累積研發費用：

因涉及未來授權或銷售策略，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。

(5)將再進行之下一研發階段：TFDA查驗登記審核。

(6)市場概況：根據2021年全球十大品牌藥的銷售額，七個主要市場(美國、德國、

法國、義大利、西班牙、英國和日本)的COVID-19疫苗市場規模為136億美元。

(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。