共信-KY新藥PTS302更名【甲苯磺醯胺注射液】

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【記者柯安聰台北報導】共信-KY(6617)子公司天津紅日健達康於17日收到來自中國國家藥典委員會的函文,同意正在申請一類新藥藥證的肺癌新藥PTS302可以使用【甲苯磺酰胺注射液】做為中文通用名稱,而英文的通用名稱則為:【Tolsulfamide Injection】。

至此,共信-KY的PTS302無論在申請藥證的註冊過程或是藥品的品質標準管理工作上,都將改成以上的通用名稱與中國的各級醫藥法規單位、醫院、市場合作夥伴、病友會溝通過程的一致性名稱。

共信-KY指出,【甲苯磺酰胺注射液】的治療對象是肺癌腫瘤長在氣管內,而氣道阻塞率達50%以上的病人,而且這種臨床症狀以現有物理消融治療方式會非常棘手,所以是一種未滿足的醫療需求,目前沒有好的治療手段。過去曾委託IQVIA公司進行初級病人資料的市場調查,經估計每年的病人數在6-8萬人之間,這將是【甲苯磺酰胺注射液】可以挑戰的市場目標,以貢獻未來公司營收。(自立電子報2020/12/17)