共信-KY肝癌新藥 二期臨床第4季啟動

（中央社記者田裕斌台北4日電）共信-KY宣布，旗下原發性肝癌新藥PTS100已在9月1日獲TFDA核准在台灣進行第二期人體臨床實驗，預計將在今年第4季正式與台大醫院合作啟動臨床計畫。

共信-KY表示，二期臨床第一波將鎖定標準栓塞治療(TACE)失敗的肝癌患者，根據衛生福利部國民健康署最新資料，目前台灣每年新增的肝癌病患超過1.1萬人，初步規劃第二期臨床試驗收案30人，可望在2019年完成。

共信-KY研發副總經理楊銓慶表示，此次PTS100成功經過TFDA核准進行第二期臨床實驗，凸顯PTS抗癌新藥在醫學市場備受關注與期待，能夠替現行醫學界在癌症腫瘤疾病領域上帶來創新突破的治療途徑。

尤其旗下另一支PTS-302肺癌新藥已先行通過中國大陸CFDA第三期人體臨床實驗，目前已進入申請中國大陸CFDA藥證階段，再加上此次PTS100二期臨床實驗計畫啟動，充分顯示PTS抗癌新藥是目前新藥研發公司中少數能夠針對多種不同癌症產生良好療效，也是共信-KY鎖定中晚期肝癌患者的主要原因。

根據市場調查機構Market Data Forecast估計，未來5年肝癌的治療市場將以9.1%的複合成長率攀升，估計到2021年將高達8.8億美元，目前全球每年新增80萬個肝癌病例，不僅為全球發生率/死亡率前5名的惡性腫瘤，在台灣亦名列惡性腫瘤死因前3名，在台灣每年有超過1.1萬人被診斷出肝癌，同時每年超過8000名患者死於肝癌，死亡率高居不下。

共信-KY指出，根據巴賽隆納肝癌分期的治療方針，針對無法進行手術的病患，微創介入的治療手段已是治療或控制腫瘤生長的標準療法，即將執行的二期臨床試驗將針對目前標準栓塞治療失效、且未達標靶藥治療標準的族群，展開療效及安全性的研究，預計將可填補中晚期肝癌患者在疾病惡化前的黃金治療期需要。1060904