「再生二法」醫師、藥師意見分歧 林為洲籲政府介入協調

記者陳柏翰／台北報導

近期立法院將審議「再生醫療法草案」及「再生醫療製劑條例草案」，不過醫師、藥師意見分歧。國民黨立委林為洲等人28日與藥師公會共同召開記者會，呼籲政府應調和相關專業團體間的歧見，讓所有相關專業領域人士都能有所貢獻，才能完整保障民眾的健康。

立委林為洲、陳椒華、中華民國藥師公會全國聯合會、中華民國藥劑生公會全國聯合會、新竹縣藥師等公會，於28日舉辦「再生二法應落實專業分工、嚴謹規管」記者會。

林為洲表示，醫師全聯會及藥師全聯會對於「製劑」應不應屬於藥事法管理，以及「審議會」該扮演什麼樣的角色看法不相同。

其中，醫師全聯會認為「再生製劑有別於一般藥品」，藥師全聯會則認為再生製劑它就是藥品；另，醫師全聯會認為「再生醫療審議會」具有審查與核定再生醫療製劑藥品許可證之權責，但藥師全聯會認為該權限屬於主管機關食藥署的權責。

中華民國藥師公會全國聯合會理事長黃金舜表示，再生醫療製劑符合我國藥事法的藥品定義，即使訂定專法，也不能脫離藥品管理的基本原則，國際趨勢亦是如此。藥品由藥師負責調劑、監製、藥物管理，是我國行之有年的法規制度，也是藥師應盡的責任義務。

此外，再生醫療比起一般藥物更加不穩定，療效更加不確定，落實專業分工、多層把關，嚴謹畫出技術和製劑的分界線，才能保障民眾權益，尤其是再生醫療花費龐大，立法需更加謹慎。

藥師公會全聯會提出4點聲明，第一，再生醫療製劑是藥品，沒有模糊空間；第二，再生醫療製劑由藥師進行調劑、監製乃捍衛國民健康之必要；第三，審議委員會應明訂納入醫學、藥學、法律倫理等專家組成；第四，為遵循「風險分層、嚴謹規管」之原則，排除藥證申請應增加「須經專門委員會審議」之程序。

聲明中強調，藥師專業性毋庸置疑，更屬保障病人安全所必要，後續通過草案不應有任何違背藥師調劑監製原則之文字修改，或附帶決議。

林為洲呼籲，政府應調和相關專業團體間的歧見，並成立跨部會平台研議訂定醫師、藥師等各醫事人員的執行資格，及在學教育、繼續教育應修習內容，以確立專業分工與職責的明確性；再生醫療是新興領域，樂見再生醫療二法可以儘快三讀，政府態度應堅定，必須是建立在守護國人健康的基礎上，且避免專業團體紛爭不斷，陷民眾於誤解困惑中。