Yahoo奇摩新聞 再生醫療法三讀通過》陳培哲：過去依特管辦法核准的技術應終止或訂落日條款
立法院會4日三讀通過《再生醫療法》，三讀條文明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗。（圖片來源／freepik）
去年5月《再生醫療法》草案審議引發社會爭議，在經歷各界專家學者、立委修改調整後，再生醫療雙法院版草案4月25日出爐，立法院衛環委員會於上個月8日進行逐條審查。
立法院會今（4）日三讀通過《再生醫療法》，三讀條文明定，執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗。為避免無行為能力者被迫提供細胞，代理人做決定應經公證，且胎兒禁止為細胞、組織提供者。
對於再生醫療法三讀通過的最終版，內容有哪些重點？專家又是怎麼看的呢？
（延伸閱讀：數百位學者、學會、病權團體意見獲政府回應 台灣再生醫療發展進入新篇章 )
「再生醫療製劑條例」有哪些重點？
「再生醫療製劑條例」全文共23條，制定重點如下：
1、明定再生醫療製劑之定義及分類，並規範再生醫療製劑業者與再生醫療製劑查驗登記之規定。
2、針對為診治危及生命或嚴重失能疾病之再生醫療製劑，制定有附款許可制度，以滿足醫療迫切需求。
3、規範再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定、提供者知情同意與招募廣告及再生醫療製劑製造、運銷應遵行之規定。
4、規範再生醫療製劑之上市後安全監視及供應流向資料之保存，以強化上市後品質與安全監督。
5、明定再生醫療製劑藥害適用之救濟規定，保障病人權益。
陳培哲：考慮採用台灣再生醫療技術時，務必要注意「2件事」
中研院院士陳培哲接受《信傳媒》訪問時表示，這次的版本有明顯的修正，對於病人的保護進步很多，「新的立法院有作用了！只是我還是要呼籲兩件事。」陳培哲說。
陳培哲強調，對於免除臨床試驗的再生醫療技術，第一項恩慈療法沒有問題，因為這是FDA核准的人體試驗的新醫療技術。「但第二項比較有問題—本法施行之前中央主管機構已核准的再生技術。」
他提到，因為之前是特管辦法，不夠詳細周延，才會制定《再生醫療法》，因此特管辦法不應繼續實行。「過去依照特管辦法核准的再生醫療技術應該終止，或是訂落日條款，一定時效後就要失效。」
陳培哲表示，基本上新的醫療技術最後目標是全球都要使用的，不只要符合台灣的《再生醫療法》，還要符合先進國家的法規，才可能安全有效。「因此要呼籲病人和家屬，在考慮採用台灣的再生醫療技術時，務必要注意2件事情。」
1. 要詢問其他醫院第2位專科醫師的意見，是否值得進行？如果第2位也推薦，才可以考慮。
2. 要確認有沒有台灣食藥署，以及美國FDA核准（尤其是後者）通過，才加以考慮。
陳培哲強調，注意以上2點才能確保病患的安全、權益和可能的治療效益。
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