到底有幾種?是否中國製造?台灣為何買不到?一文看懂BNT疫苗相關爭議

新冠肺炎疫情強襲台灣,殘酷戳破「全球防疫模範生」的形象泡泡,政府與人民除了全面強化防疫措施、嚴防醫療體系崩潰之外,最重要的應戰之道就是盡快獲取疫苗。但是截至五月底,2300萬人口的台灣只拿到70餘萬劑疫苗;而且引發最多關注的一種,台灣根本還沒買到。對於這支萬眾矚目的「BNT疫苗」,本文將逐一解析關鍵爭議。

Q:「BNT疫苗」是何方神聖?

A:BNT疫苗是由美國輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech合作研發,BioNTech是技術主力。「BNT疫苗」其實是台灣俗稱(就像「AZ疫苗」),正式商品名為「復必泰」(Comirnaty),業界也稱之為「tozinameran」或「BNT162b2」。它是一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,須注射2劑(間隔建議3周),保護力達91.3%,儲存溫度為零下25度至零下15度。

Q:為什麼有人會聲稱BNT疫苗是「中國疫苗」?

A:BioNTech去年與中國上海「復星醫藥」簽約,後者擁有BNT疫苗在「中國大陸及港澳台地區」區域內的臨床試驗、上市申請和市場銷售權利;「復必泰」之名也是由BioNTech與復星授權共同使用。就「大中華地區」而言,目前BNT疫苗在中國尚未獲准上市,但在香港、澳門可以施打,都是由復星代理。

Q:那麼復星的BNT疫苗是「中國生產」嗎?

A:不是。復星代理的BNT疫苗目前都是由德國生產。依據台灣法規,也只有復星從德國直接進口的BNT疫苗有可能輸入台灣。不過復星也表示,未來會分三個階段推動中國生產計畫。

Q:有人說復星的BNT疫苗有兩種,「BNT162b1」與「BNT162b2」,是真的嗎?

A:錯誤。輝瑞/BioNTech去年研製出5個「候選疫苗」。復星原本選擇「BNT162b1」在中國做第一與第二階段(Phase 1 and 2)臨床試驗,但輝瑞/BioNTech後來決定讓安全性、保護力較佳的「BNT162b2」進入第三階段(Phase 3)。2020年11月,復星宣布放棄「BNT162b1」,後來它代理並供應到香港、澳門的BNT疫苗都是「BNT162b2」。

Q:台灣為何買不到(或者不買)BNT疫苗?

A:台灣衛福部曾嘗試直接與德國BioNTech洽談採購,但疑似因為某些「非商業、非公衛」因素而破局。至於輝瑞方面,目前中國輝瑞、台灣輝瑞與香港輝瑞都沒有經手BNT疫苗。依據復星對其與BioNTech合約的解讀,台灣如果想買到BNT疫苗,恐怕還是得和復星接洽。

Q:台灣如何採購外國疫苗?

A:台灣藥事規範限制嚴格,第一種方法是政府直接向廠商採購。有鑑於台灣與中國關係長期緊繃,政府洽談的對象如果是上海復星,過程很容易節外生枝,被政治因素卡關。第二種方法是透過外商或台灣代理商採購,例如先前的東洋藥品,但過程的複雜度與風險都不可小覷。

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