包庇黑心快篩？食藥署提證據控大鑫「申請EUA都寫美製」

生活中心／綜合報導

大鑫公司輸入的美國快篩品牌「富樂Flowflex」試劑，使用後無法顯示C線（品管線），遭檢調查出是以中國劣質貨混充美國製交貨，從中賺取暴利。負責審查EUA的食藥署更被外界指控有包庇情事，對此，食藥署長吳秀梅也出席指揮中心記者會說明。

吳秀梅表示，大鑫今年4月26日申請專案核准家用快篩試劑，申請書有寫到製造廠在美國加州聖地亞哥，也有給相關說明函，並檢附去年10月4日由美國FDA核准，上面的製造廠業者地址是聖地牙哥，生產國別是美國，但後續用了不同產品到香港改包裝混充到台灣 。

吳秀梅表示，因為外包裝上也呈現是美國公司，上網去查，在美國FDA官網公開外盒資料，都是在美國加州聖地牙哥的相關資料，相關製造廠資訊也是在美國加州聖地牙哥，因此食藥署是依照相關資料，還有檢視美國官方FDA呈現資料來給予EUA核准。目前檢調已經展開調查，並會依冒用仿冒會依照醫療器材管理法做出罰鍰，也廢止該EUA核准。

不過大鑫申請EUA，食藥署沒有查廠報告難道完全沒責任？對此吳秀梅說，當時在製定EUA辦法，就是因為要趕快去因應緊急公共衛生情勢，跟一般查驗登記許可正不一樣，EUA申請本來沒有要求要查廠報告，可以用一些檢驗的相關所檢附的資料，看是否府和緊急公共衛生需求，所以食藥署都依照規定進行審查跟辦理。

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