千人次瑞德西韋 最快7月底抵臺

記者劉芷畇／臺北報導

中央流行疫情指揮中心昨日表示，30日無新增病例，專家會議決議有條件核准瑞德西韋藥品輸入，用於重度感染新型冠狀病毒的病人，1000人次藥品最快7月底抵臺，該藥品輸入後，藥商仍須執行風險管理計畫，保障用藥安全。

指揮中心指出，國內無新增病例，昨日新增159例新冠肺炎相關通報，截至目前累計通報逾7萬例，其中442例確診，分別為351例境外移入、55例本土病例及36例敦睦支隊。確診個案中7人死亡，421人解除隔離，其餘持續住院隔離中。

有條件輸入藥品 用於重度感染患者

食藥署長吳秀梅表示，為保障病人接受治療之權益，並積極因應新冠肺炎疫情可能的發展，食藥署昨日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋藥品之查驗登記申請，鑒於其療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品使用，基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡，決定有條件核准該藥品專案輸入，使用於重度感染新冠病毒的病人。

經臨床試驗 有效改善症狀

吳秀梅指出，疫情期間，臺灣曾參與瑞德西韋臨床試驗，11名中重度患者在用藥過後，對於肺部浸潤等症狀都有明顯改善，也因為參與該藥臨床試驗，才有資格輸入這款藥品，由於臨床試驗將於5月底結束，若不盡快核可，臺灣恐怕沒藥可用。因此，食藥署在短短5天火速核准瑞德西韋許可，成為臺灣史上第1款取得有條件核准藥品許可證的藥品。

吳秀梅說，瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑，原本用來治療伊波拉病毒，但實驗效果不佳，但用於新冠肺炎患者身上效果良好，對症狀改善相當明顯。該藥品5月1日已獲美國緊急使用授權，日本則給予特許緊急許可藥證，緊接著就是臺灣，其餘如南韓等國家都還在審查中。

吳秀梅表示，根據會議決議，重症患者以瑞德西韋治療時間最長為10天，藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等，如有新的臨床試驗結果資料，須立即送審，並在1年內完成技術性資料。

衛福部核准瑞德西韋藥品輸入臺灣。（中央流行疫情指揮中心提供）

食藥署署長吳秀梅表示，專家會議決議有條件核准瑞德西韋藥品輸入，千人次藥品最快7月底抵臺。（記者劉芷畇攝）