印度止咳糖漿曾導致多國兒童死亡 又發現至少2款毒糖漿

全球幾個國家去年傳出上百起兒童服用止咳糖漿後腎衰竭死亡的案例,肇因於印度一家藥廠的產品內含有過量二甘醇和乙二醇。路透社4日報導,印度藥物監管單位最近又發現,另一家藥廠的2款糖漿也有同樣情形,下令該藥廠停止生產,並追回已出貨的糖漿。

去年7月起,甘比亞、烏茲別克、喀麥隆等地區至少141名兒童服用了印度梅登製藥(Maiden Pharmaceuticals)的一款止咳糖漿後死亡。調查發現,糖漿內的二甘醇(diethylene glycol)和乙二醇(ethylene glycol)嚴重超標。

據世界衛生組織,國際公認安全標準中,糖漿內的二甘醇和乙二醇都不應超過0.1%。

印度中央藥物標準控制局(CDSCO)本月公布的報告指出,「諾里斯醫藥」(Norris Medicines)的祛痰糖漿Trimax含有0.118%乙二醇;抗過敏糖漿Sylpro Plus Syrup含有0.171%乙二醇,二甘醇含量更達0.243%。

印度古吉拉特省食藥署署長柯西亞(HG Koshia)表示,上月檢查了諾里斯醫藥的廠房後,也發現藥廠設施不符合規定,供水系統和空氣處理設備都不夠完善,因此下令暫停生產、召回藥物。柯西亞說,諾里斯醫藥的祛痰糖漿有出口到國外,但他沒有公布出口國家。

世衛組織發言人表示,已和印度聯絡,確認這些產品究竟被運到哪裡了,「在我們考慮要不要發布醫療產品警報時,這些資訊很重要。」

目前不確定諾里斯醫藥的產品是否已經下架、或是否已造成傷害。路透社調查時,看見這兩款藥物在網路上都還買得到,而諾里斯醫藥的總經理沙阿(Vimal Shah )拒絕回應,因為他「下班了」( outside business hours)。

另一藥廠的感冒糖漿也疑似有問題

印度中央藥物標準控制局的報告也指出,印度佛爾茲實驗室(Fourrts Laboratories)生產的COLD OUT感冒糖漿,其中3批的二甘醇和乙二醇也超標。不過,世衛組織早在8月就警告,已經在伊拉克販售的一批COLD OUT感冒糖漿含有超量二甘醇和乙二醇。

佛爾茲實驗室董事長維拉曼尼(S.V. Veeramani)來頭不小,是印度藥品出口促進協會(pharmexcil)主席。

維拉曼尼8月被路透社問到世衛組織警告時說,佛爾茲實驗室已對COLD OUT感冒糖漿的存留樣本進行分析,結果顯示成分合乎標準,「沒有超標或有毒」,強調尚未有該產品造成不良影響或死亡的通報,但安全起見,他們主動召回了在伊拉克上架的COLD OUT感冒糖漿。

對於本次被印度監管單位指出部分COLD OUT感冒糖漿有問題,維拉曼尼沒有回應。

印度製藥業規模約420億美元(約1.36兆元台幣),主要由小型企業組成,印度政府正嘗試加強監管。

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