去年40家唾液快篩送件遭拒 國民黨質疑「獨厚」福又達獲取利潤45億

食藥署日前核准高端疫苗大股東「福又達生物科技股份有限公司」,「獨家」進口唾液快篩試劑,引發質疑。國民黨立法院黨團今(5月11日)指出,自去年6月起高達40件唾液快篩申請案,且至少有3家廠商申請引進與福又達同款的試劑廠牌,皆被駁回,僅福又達在提出申請後兩周內火速通過,質疑內藏「綠色通道」,要求衛福部長陳時中說明,也籲檢調徹查。

質疑一:40件駁回,福又達為何能成為「唯一」核准?

國民黨立委林奕華指出,陳時中於4月22日時公開表示尚未收到唾液快篩進口申請案,但實際上卻是自去年6月起,多家台灣廠商提出高達40次的進口申請,皆被食藥署以「資料不齊全」結案駁回。反觀福又達在今年4月15日提出申請韓國Gmate唾液快篩進口,29日即審查通過。經查,去年也有4家廠商申請進口Gmate唾液快篩,但被駁回。

質疑二:衛福部核准理由不見國內檢測結果

國民黨團發函詢問准駁依據?衛福部回函表示,Gmate今年2月已在澳洲上市,福又達以「澳洲已經核准該快篩EUA(緊急授權)」為證明。林奕華卻質疑,陳時中曾指稱福又達率先獲准原因在於「4月26日已請福又達提供國內檢驗機構的驗證報告」,據她瞭解,衛福部確實曾協助福又達,委請長庚醫院針對Gmate進行100人檢驗測試,但當國民黨團進一步詢問,衛福部對國內檢驗報告「閉口不談」,反而以澳洲EUA為證明理由,令人質疑是否國內檢測報告數字不夠好?

質疑三:福又達僅提供澳洲EUA,未有製造國核准證明

林奕華又質疑,長期以來指揮中心堅持廠商進口快篩試劑,必須在台灣進行測試後再審核,為何福又達申請進口就可以「澳洲EUA」作為核准理由?其他廠商申請也能一體適用嗎?且,其他廠商也能如福又達一樣,獲得協助委請國內醫院進行臨床測試嗎?

不僅如此,食藥署對進口篩劑檢驗要求另一項為「製造國的准許製造相關證明文件」,林奕華指出,福又達未取得韓國核發的製造證明文件,去年申請Gmate快篩進口案,正因拿不到韓國出具的生產證明文件而被打回票,為何如今福又達也拿不到,卻能獲准進口呢?這是指揮中心在護航、包庇「開闢綠色通道」嗎?呼籲檢調應該啟動調查。

質疑四:粗估福又達利潤高達45億元,這是圖利特定廠商?

國民黨立委林德福也指出,福又達申請進口的Gmate唾液快篩試劑數量是3000萬劑,外傳每劑成本不到新台幣40元,Gmate唾液快篩在馬來西亞每劑大約賣新台幣100元,福又達卻將在台灣賣230元,評估每劑獲利扣掉成本可達150元。以3000萬劑計算,利潤高達45億,「比高端賣給政府500萬劑疫苗獲利40億還更賺。」

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