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台灣唯一亞洲骨骼資料庫，竟出自這家小廠
骨折患者裝置的鋼板尺寸不符，必須再次開刀的案例時有所聞。愛派司生技找到亞洲人的骨頭生長特徵，打造專屬亞洲人的骨骼醫材，過程卻是充滿艱辛！
台灣即將邁入超高齡社會，年齡漸長，骨質逐漸疏鬆，身體耐受度每況愈下。衛福部統計，65歲以上國人的事故傷害與死亡原因，「跌倒」竟位居第二名，相關案例層出不窮。
65歲的郭先生騎機車返家途中，不慎與另一位機車騎士擦撞，因為用手撐地，導致開放性骨折；原以為開刀植入骨板，即可靜待傷口復原，沒想到骨板不合骨頭尺寸，造成不適並再次開刀置換。
除了郭先生，許多骨頭創傷的患者，以骨板、骨釘等人工產品治療時，也常碰到尺寸不符的窘境，不僅拖延康復的進度，還可能再次開刀。
原本任職外商公司的愛派司生技總經理羅翔煒表示，骨骼醫材過往都是老外的天下，包括Zimmer、Styrker及嬌生旗下的Depuy-Synthes，但歐美人的骨架和亞洲人大相逕庭，醫材植入病患的身體才會狀況百出。
因緣際會下，羅翔煒邀集同事黃勝隆與前佳醫董事長李泗銘，2009年成立愛派司，找尋骨科醫師的治療痛點，就為了做出專屬亞洲人骨骼尺寸的產品。
只是，頭洗下去才發現，要完成符合法規又有商業價值的骨骼醫材，挑戰重重。
挑戰一、醫師創意難落地，成功機率僅10%
羅翔煒說，他在外商擔任業務時，常聽到醫師抱怨骨骼創傷產品太大，「因為外商都是以歐美人的骨架設計，醫師操作手術時很不順手。」
找到市場痛點後，羅翔煒創立愛派司。為深入了解骨科醫師的想法，在公司營運第二年，成立台灣醫療器材創新發展協會（A-club），期盼成為理論與實務之間的橋樑。
「但少林有少林的做法，武當有武當的做法。」羅翔煒說，單一醫師的想法或經驗帶有盲點，原本看似創意又深具功能的骨骼醫材，可能流於「適應症」之外，很難一體適用；他舉例，骨科醫師會以數字搭配英文字母分類骨折處，「如果植入物在骨折大腿的1A和3C不能相容，就沒有商業價值了。」
另一方面，公司初期幾乎接納所有專業意見，羅翔煒說：「醫師說不錯，我們就做了。」這樣的迷思導致部分產品無法實際運用在臨床病例，「做出10個，大概只有1個會大賣。」
挑戰二、開發容易量產難
產品順利研發，旋即遇到製造量產難題。羅翔煒回憶，公司創立初期遍尋加工廠，產線傳統，製造成本過高，不符合生產效益。
挑戰三、醫材認證「斷鏈」
此外，醫材原料必須符合相關認證，多數業者即使切入醫材製造，原料端卻無法保證合乎規定。
羅翔煒與伙伴四處奔走後，才在台中找到二代甫接班的工具機製造商，即便剛開始賠錢出貨，也願意一試，「試到現在，我們開始獲利，他們也成為固定的合作伙伴！」
累積900個病例，打在全台唯一「亞洲人骨骼資料庫」
如今的愛派司已是骨科醫材的專家，累積900個臨床病例，建立全台唯一的「亞洲人骨骼資料庫」，歸納出亞洲人骨頭的特色趨勢是「尺寸較小，彎曲曲率較彎」，並以此為基準，為亞洲人量身定做骨骼創傷產品。
愛派司處長陳文卿說，除了頭蓋骨，其他部位的骨板、骨釘、骨針等創傷產品幾乎都已做出來，也與台大醫院、馬偕醫院等250家醫院合作。
另外，愛派司也針對O型腿或內八等膝蓋關節問題，開發保膝產品，無需移除膝關節或植入人工關節，只要上釘、拉直肢體，等待關節間的軟骨逐步再生，「膝蓋就會回春了。」
2023年興櫃，疫後走向亞洲各地
逐步站穩台灣的骨骼醫材市場，愛派司在疫情趨緩後，也要邁開拓展的腳步。陳文卿表示，公司目前鎖定東南亞為海外發展據點，日本、韓國也開始有合作機會。
成功卡位台灣高階醫材市場，愛派司還要打造專屬亞洲人的「好骨力」，前進國際。
【愛派司小檔案】
成立：2009年
掛牌上市：2023年
董事長：李泗銘
總經理：羅翔煒
資本額：3.047億
員工數：135人
主要業務：骨頭創傷及矯正產品代理產品
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