台灣國際參與再+1! 我成為國際藥政主管機關聯盟準會員

外交部。(資料照)
外交部。(資料照)

我國食藥署去年向「國際藥政主管機關聯盟」(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)申請加入成為準會員,並獲得全體會員決議通過以Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei名義成為一員,對此外交部表達誠摯歡迎及感謝。

ICMRA成立於2013年,為由各國藥政主管機關組成的政府間國際組織,旨在協助各國藥政機關間的溝通交流、資訊分享、提升應處緊急公衛危機的能力及解決法規相關科學議題,並就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)和疫苗安全性監視等議題進行討論,並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動。

目前ICMRA共有包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等24個會員,以及包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國食藥署在內的15個準會員。

外交部指出,衛福部食藥署成功加入ICMRA,顯示台灣的藥品法規環境獲得國際肯定,也再次證明政府秉持「專業、務實、有貢獻」原則爭取國際參與的方向正確。外交部也將繼續與食藥署配合深化參與ICMRA,促成我國相關法規及實踐進一步與國際接軌。