台灣、英國新藥審查將共享資料 石崇良曝兩大類新藥優先進行台英合作

記者黃仲丘／台北報導

為加速新藥審核，健保署將於健保總額外設置「新藥專門基金」，須建立新藥的醫療科技評估制度HTA。健保署署長石崇良今(14)日表示，昨日健保署與英國國家健康暨照護卓越研究院已進行初步討論，將決定優先針對細胞治療、基因治療、進行新藥實證資料共享，將來有機會針對罕病和罕癌等較少患者的疾病，有更多的臨床實證分析效益數據加速新藥科技評估，及早確認藥品有效性。

新藥給付價格、藥品審查時間一直是健保的痛點，為加速新藥審核，健保署署長石崇良日前表示，將於健保總額外設置「新藥專門基金」，但建置基金的同時也須建立建立新藥的醫療科技評估制度HTA，以確認新藥是「有效的」。

健保署與財團法人醫藥品查驗中心(CDE)於今(112)年5月18日與英國國家健康暨照護卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)簽訂醫療科技評估合作協定。

健保署於9月13日也在國內舉辦第1屆「台英醫療科技評估合作協議工作坊」，邀請英國NICE學者來臺，聚焦於基因治療及細胞治療等新興科技之真實世界資料收集機制與臨床療效評估方式。盼奠定台灣籌劃中之行政法人醫療科技評估（Health Technology Assessment, HTA）專責機構之發展基礎。

健保署署長石崇良表示，昨日台英雙方優先針對基因治療及細胞治療等，進行醫療科技評估（Health Technology Assessment, HTA）的相關討論。目前的共識是雙方將先針對罕見疾病、罕見癌症，在國內臨床資料較少的時候，可以提出資料交換。以罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症 ( Spinal Muscular Atrophy, SMA )來說，國內新藥國內僅有8~9人的使用數據，英國比我們多，可以兩邊的資料庫共享追蹤使用藥品後的真實世界數據，能夠及早完成新藥評估。

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