台睿CVM-1118用於神經內分泌瘤報捷 最快6至9個月取得對外授權

台睿 (6580-TW) 抗癌新藥 CVM-1118 已推動至二期臨床階段階段,今 (24) 日舉辦臨床研發成果發表記者會,董事長林羣指出,CVM-1118 用於神經內分泌瘤 (NET) 的主要觀察指標達成設定目標,最快 6 至 9 個月可取得對外授權。

CVM-1118 二期臨床試驗結果於 2024 年歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 獲選口頭成果發表,用於 NET 二期臨床試驗,所收病患皆為進案前 6 個月內腫瘤仍持續生長,但經過 CVM-1118 單用的治療後,可維持 10 個月以上無惡化。

此外,目前上市的 NET 藥物副作用強,相關專家皆認為,用藥安全性為 CVM-1118 很大的優勢,有望搶進 NET 二線治療市場。因此,台睿將根據專家建議提出下一階段的臨床方案,並積極尋求國際藥廠支持,技轉或共同開發 CVM-1118 以加速產品上市的目標。

除 NET,CVM-1118 用於肝癌臨床試驗,也通過第一階段的設定標準,合併免疫療法用藥效果佳,優於單用免疫治療的療效,且安全性也確認合併使用未增加用藥的毒性,有望繼續開發,並挑戰目前肝癌一線的標準療法。

台睿提到,NET 雖然為罕見疾病,不過發生率逐年成長,且可用的藥物少,預估未來市場每年將超過 60 億美元,至於肝癌全球市場規模也可觀,將達 70 億美元以上。

CVM-1118 經臨床試驗的驗證已掌握其利基點,且已完成階段性目標,下一步將邁入國際市場搶攻商機。

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