合一新冠廣效型核酸新藥,擬向美BARDA申請「下一代計劃」獎勵

【財訊快報/記者何美如報導】合一生技(4743)宣布,新冠廣效型核酸新藥SNS812近期將向美國BARDA提出申請「下一代計劃」(Project NextGen)的獎勵,該計畫獎勵總額高達50億美元,期藉此加速後續國際合作與上市。 Project NextGen是美國生物醫學高級研究與開發管理局中心(BARDA)與美國國家過敏和傳染病研究所合作,以此鼓勵公私夥伴開發新的疫苗、治療方法和技術,以更好地應對當前的SARS-CoV-2病毒株,為未來的病毒株感染做好準備。合一指出,SNS812符合Project NextGen設定的目標。

SNS812是由合一生技與中天生技(4128)子公司中天上海共同研發,近日宣布二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標成功達標,其藥物安全性良好,且對於全球正流行的JN.1等多種高免疫逃脫性變異株展現出顯著的臨床療效,為目前唯一廣效型新管治療藥物,SNS812後續將積極爭取與國際大廠洽談全球市場授權,包括合作啟動三期臨床研究,並同步評估向美國及其他國家申請做為EUA(緊急用藥)。

根據BARDA公布,目前已有三項開發中新冠治療藥物通過Project NextGen的補助,包括在一期試驗的再生緣(Regeneron)單株抗體REGN17029,獲得3.26億美元補助;臨床前試驗的ModeX Therapeutics多特異性抗體獲得1.68億美元補助;臨床前試驗的Vir Biotechnology單株抗體VIR-7229,獲得4000萬美元補助。