Yahoo奇摩新聞 名嘴轟高端疫苗檢驗放水？食藥署提「藥事法」3點澄清：未抽驗合格皆不得販售！
[Newtalk新聞] 名嘴郭正亮昨(17)日中午在中天節目《綠也掀桌》指出高端合約公開後不合理一處，即為開始製作後只有首批製造的疫苗送至食藥署檢驗，「沒有品管要求」。對此食藥署以3大點駁斥此說法，並表示藥事法74條即規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、疫苗、類毒素及菌液等，全部都要經過衛生主管機關抽樣檢驗合格後才能貼查訖封緘，否則不得銷售。
食藥署澄清３大點如下：
1. 藥事法74條規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。
2. 食藥署共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗，檢驗與審查皆合格後，始核發封緘證明書放行封緘。
3. 自110年3月第1批新冠肺炎疫苗輸入台灣，食藥署均依據藥事法第74條辦理生物藥品檢驗封緘，包含AstraZeneca、Moderna、BioNTech、Novavax及高端公司生產之新冠肺炎疫苗，均進行逐批查核、抽樣、檢驗、審查等程序，每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行。
食藥署表示，配合國家防疫政策，各項疫苗檢驗封緘作業均為持續辦理，確保民眾用藥品質安全無虞。
更多Newtalk新聞報導
花蓮 金門冷吱吱！白天回暖熱如夏 東部局部短暫雨
高雄春藝節首波即日起開賣 多場節目持文化成年禮金購票只需100元
看更多相關新聞
次長大戰市長！王必勝再轟蔣萬安：明知「保密5年」還造謠就是賊
高端COVID-19疫苗遭質疑僅抽檢第一批 食藥署澄清：45批均逐批檢驗
洪孟楷：高端價差181元成董事會紅利？ 報廢200萬劑誰負責
流感將達高峰！新北公費流感疫苗今30～49歲開打
農曆年前接種XBB疫苗 高雄市民可抽禮券 周周送黃色小鴨公仔
