含量不足 避孕藥溫不妊3百萬顆回收

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避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」部分批號主成分不足,恐影響避孕效果。 (食藥署提供/中央社)
避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」部分批號主成分不足,恐影響避孕效果。 (食藥署提供/中央社)

記者陳柏翰∕台北報導

食藥署22日表示,避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」部分批號主成分不足,恐影響避孕效果,4批次、約300萬顆即起回收。另外,降血糖藥「柔醣錠1毫克」出廠滿2年後主成分多降至95%以下,39批、約3900萬顆也將全面回收。

食藥署昨午公布多項藥品回收警訊,包括溫士頓生產的「溫不妊T/28膜衣錠」、中化裕民生產的「柔醣錠1毫克」,以及台灣源山生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊500毫克」。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「溫不妊T/28膜衣錠」是事前避孕藥,有效期限達4年,民眾須每天使用1顆。藥廠近期進行安定性試驗時發現,出廠2年後主成分含量低於標準90%,恐影響避孕效果,4批次、約300萬顆明年1月14日前須完成自主回收下架,批號包括ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01。

另外,「柔醣錠1毫克」日前專案查核發現效期內藥品主成分含量低於95%,11月間回收過一批。食藥署要求業者針對所有效期內產品進行清查,發現出廠超過2年的藥品,有多批主成分低於標準,決定回收共39批、約3900萬顆。

據統計,這款降血糖藥占健保同成分藥品申報量5成,108、109年用量超過6500萬顆,用量相當大。

至於「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊500毫克」,則因未執行持續安定性試驗,由廠商主動回收。