含Metformin成分恐影響腎功能 糖尿病藥仿單須加註
含Metformin成分的糖尿病藥品為第一線用藥,去年健保用量高達七億顆,卻可能引發乳酸中毒,甚至死亡。由於此類用藥所引發藥害救濟個案增加中,衛福部於十月底公告修訂含Metformin成分藥品的中文仿單,必須加註可能影響病人腎臟功能,或造成乳酸中毒等安全性資訊。
六十多歲邱奶奶患有輕微失智症、第二型糖尿病,持續服用Metformin類藥物來控制血糖,一開始血糖控制穩定,但服藥二年後常覺虛弱無力,家人以為她體力變差、失智惡化。
一日邱奶奶腹痛、臉色蒼白、呼吸急促及冒冷汗,家人緊急將她送急診,檢驗後確診為為乳酸中毒,經醫院急救和血液透析仍不幸死亡,衛福部藥害救濟審議委員會審議認定與服用的降血糖藥物有關,符合藥害救濟條件。
糖尿病患者超過二五○萬人,許多糖友均服用Metformin類降血糖藥物,嘉義長庚內分泌暨新陳代謝科主任林詠翔表示,此糖尿病用藥的主要不良反應為腹瀉,使用前一個月內輕微腹瀉,但一個月後緩解,極少出現腎臟功能異常、乳酸中毒等致死個案。
食藥署副署長王德原表示,經國內外臨床文獻資料進行整體性評估,加上該成分藥品具有導致病人發生乳酸中毒風險,為此,十月三十日公告修訂含Metformin成分藥品的中文仿單,除了原有「Metformin或本藥品之任一成分過敏者」、「急慢性代謝性酸中毒(含糖尿病酮酸中毒者)」、「腎絲球體過濾率(eGFR)小於30 mL/min/1.73 m2」等,另加刊「可能影響病人腎臟功,或造成乳酸中毒」等安全性資訊。
林詠翔說,偶爾收治乳酸中毒個案,大都在加護病房會診時碰到案例,建議服用Metformin類藥品時,應定期觀察腎功能指數,因為腎臟功能愈差,發生的風險就愈高,如腎功能突然變差,就要釐清是否因藥物所致。
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