吳秀梅上火線全甩鍋 藍批誰在說謊

大鑫公司以陸製快篩混充美國富樂品牌，朝野立委要求食藥署長吳秀梅下台，吳昨親上火線，強調是依《特定醫療器材專案核准製造輸入辦法》，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件」，國民黨立委林奕華抨擊，吳說因有其他國家的EUA，就跟著核發EUA，那交給外交部就可以，英文對了什麼都對了，都不用審查，更不需要食藥署負責。

吳秀梅秀出多張大鑫公司向食藥署申請的資料，強調無論是原廠說明書、外盒圖樣，都說明生產地在美國加州聖地牙哥，而大鑫公司是在今年4月26日，依據美國FDA核發給「Flowflex富樂」的EUA證明，向食藥署提出申請。

吳秀梅表示，食藥署上網查時美國FDA官網公布的外盒資料也與廠商相同，另美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖地牙哥，因此食藥署依相關資料和美國官方資料核准EUA。她指出，這次事件是廠商後續用一些不一樣的產品混充，目前檢調已展開調查。

對於國民黨團批評，當初為何沒有先查廠？吳秀梅解釋，EUA在制訂時，就是因應緊急公衛情勢，因此與一般查驗登記許可證不同，EUA申請本就不用附查廠報告，取而代之的是食藥署先檢驗，看是不是符合公衛需求。

另藍委質疑醫優科技當初是在邵博士公司協助下取得EUA，邵博士是化工博士，長期做牙科醫材生意，陳時中是北醫牙科畢業，吳秀梅弟弟也是念牙醫，與食藥署關係良好，對此，吳僅回，「我們不認識那個顧問」。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧也指出，無論是大鑫或醫優，當時送審資料皆是美國聖地牙哥廠，食藥署僅核准「美國聖地牙哥廠製造的富樂home test」，如果是同一品牌、由不同製造廠生產，應在申請時分別提出；若品名和製造廠與EUA資料不同，入關時就會被攔查。

但林奕華直言，從1月美國FDA警訊，到5月13日醫優公文，食藥署連查都不查，不但把關出問題，問題發生了無動於衷，食藥署是不是該老實把和醫優、邵博士公關公司、大鑫之間的關係，一次說清楚？呼籲食藥署公開所有審查資料，到底是誰在說謊？

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