品質不合格！ 降壓藥「安沛穩」將限期回收30萬顆

高血壓一族，快檢查藥袋，食藥署今天（4日）發布藥品回收警訊，有3批號高血壓藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克」藥廠主動通報溶離度不合規格，服用後恐影響藥效，必需回收約30萬顆，食藥署已要求廠商於1月19日前完成回收作業。

這次食藥署是公告藥品第二級回收警示，由「永勝藥品工業股份有限公司」所產製的降血壓藥「安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg」業者對效期內藥品進行安定性試驗時，發現「T0304609、T0304710」兩批號在第12個月、「T0304105」批號在第18個月，有溶離度偏離規格情況。服用後恐影響藥效，所以自主通報食藥署啟動回收。食藥署已要求廠商於1月19日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署表示，這種藥品健保年度用量為270多萬顆，在同成份同劑型藥品中市占率僅3%，不至於影響患者用藥。患者若是對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，改開其他適當藥品處方，食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。