喇叭牌正露糖衣錠出包 銷台37萬錠回收

許多民眾愛用的「喇叭牌正露糖衣錠」來緩解急性腹瀉,但食品藥物管理署接獲日本警訊,該藥品的原料藥製程與核准不符,其中1批已銷往台灣,總共37.4萬多錠、1.1萬多盒,食藥署於9月27日公告回收,廠商須在1個月內完成,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

根據食藥署藥品回收資訊,台灣大幸藥品的喇叭牌正露糖衣錠(SEIROGAN TOI A)適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉,批號41RM2產品因原料藥製程與原核准不符,因而啟動回收。

喇叭牌正露糖衣錠是許多家庭常備藥品。食藥署副署長陳惠芳表示,該藥為指示用藥,非健保用藥,據市場銷售統計,今年截至9月已售出130萬錠。

陳惠芳說明,喇叭牌正露糖衣錠共有3種主成分,其中之一為黃柏萃取物;食藥署9月26日接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)警訊,他們發現有22批號產品使用的黃柏萃取物,製造方法和查驗登記的方法不同,要求廠商啟動回收,22批號中有1批輸往台灣。

食藥署接獲日本PMDA警訊後,即於9月27日啟動回收,請各醫療院所、藥商藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。