流感疫苗獲藥證引議 高端:充填分裝為常見產業鏈分工

高端表示,相關指控是惡意攻擊與無端抹黑。(圖:高端官網)
高端表示,相關指控是惡意攻擊與無端抹黑。(圖:高端官網)


高端公告與韓國疫苗大廠GC Biopharma合作生產的四價流感疫苗取得衛福部食藥署藥證,在野黨立委認為審查過程疑點重重,質疑政府又在拯救高端的股價。對此,高端今天(29日)表示,這是惡意攻擊與無端抹黑,衛福部則回應一切依正常程序審查。

高端29日發布新聞稿指出,高端與韓國GC Biopharma有關季節流感疫苗開發合作案是於2018 年4月簽約啟動,由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場,GC Biopharma該項產品為全球第二個通過世界衛生組織(WHO)認證的四價流感疫苗。高端與GC Biopharma簽約後,2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗,且數據優異。

高端表示,在該項開發案藥證查驗登記期間,全球遭逢 COVID-19 疫情,疫苗供應穩定與國際疫苗冷鏈空運擁擠問題成為業界棘手難解的議題,對於需求量大且須集中供貨的「季節性」流感疫苗而言,影響更鉅,因此,該項開發案延續雙方合約原始規劃,採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質的穩定,該項開發案依序完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序,並於2023年3月取得藥證。

高端強調,醫藥產業具有高度專業性並由複雜的全球供應鏈組成,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如國內疫苗產業中,早年國光疫苗是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年國光也接受中國大陸以及美國充填代工,協助全球疫苗供應,這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填製程皆為產業鏈全球化的一部分,並未有可議之處。

高端表示,高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理,高端疫苗竹北廠本身為完整符合國際PIC/S GMP規範的高品質疫苗生物製劑廠,高端疫苗更積極與美國國衛院、GC Biopharma等國際研發單位或國際疫苗廠合作,除了自有產品的開發與量產外,也規劃引進國際優質技術與產品,在國內扎根,以確保國內疫苗穩定供應、疫苗產業升級,並提升國內疫苗產業競爭力。

高端指出,對於特定人士的惡意攻擊與無端抹黑深感失望與遺憾,針對相關悖離專業知識、企圖誤導大眾認知等不實言論,該公司已委託律師評估並採取應為的法律行動,以維護公司名譽、商譽等權利,並保障投資人的相關權益。

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