因應超兇猛變異株Omicron 高端提4大方案

[新頭殼newtalk] 世界衛生組織（WHO）於26日正式宣布，將南非等國發現的B.1.1.529新冠變異株命名為「Omicron」，並列為「高度關注變異株（Variants of Concern, VOC）」。由於Omicron有更多的棘蛋白突變，甚至比Delta變異株還要多，引發各國憂心疫苗效力能否應付。高端疫苗今(29)天表示，針對新冠病毒Omicron變異株，已著手展開4項因應方案，以協助全球防疫。

1、建構Omicron偽病毒，以評估現有疫苗的中和抗體效價

現階段Omicron對現有疫苗效價的影響範圍尚未明朗，因此亟需盡速評估其有效性。高端疫苗除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外，同時已針對Omicron變異株的基因序列，建立Omicron偽病毒（Pseudovirus）系統，以評估現有高端COVID-19疫苗對Omicron的中和抗體效價。

2、評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性，及疫苗混打評估

高端疫苗先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開，對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果，且疫苗高劑量組臨床試驗，及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中，此外，包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析；期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。

3、WHO團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據

高端疫苗參加WHO團結試驗，受試者族群橫跨美、亞、非三大洲，目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中。倘若該病毒於團結試驗位於非洲臨床試驗點流行，將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株的保護力等實證資料。

4、針對Omicron基因序列建立疫苗抗原

針對現有的高關注度變異株，高端疫苗已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原，並進入生產測試。對於新種突變Omicron變異株，目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度，但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估，並開始進行抗原建立的測試工作，以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。

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