國光新冠疫苗 展開第一期人體臨床試驗

台灣已經有國光、聯亞、高端三家廠商,通過第一期疫苗人體試驗核准,不過目前聯亞、高端因為還有數據資料沒有補齊,尚未正式展開試驗,三家收案人數都在50到70人之間。受試者必須沒有心血管、免疫系統等疾病,才可以加入實驗,目前進度最快的國光生技,希望在11月就可以進入第二期臨床計畫。

食藥署藥品組副組長 吳明美:「有條件核准高端公司,新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫。」

高端成為台灣第三家,被食藥署核准第一期疫苗人體試驗的廠商,預計收案人數50人,分為劑量低中高三個組別實驗,通過條件才能進入第二期。

食藥署藥品組副組長 吳明美:「它的安全性 以及免疫的生成性,就是要觀察一下,我們打了這個疫苗之後,會有哪一些不良反應,那疫苗常見的不良反應,大概就是局部的紅 腫 熱 痛,有一些人可能會發燒。」

三家廠商中,國光最早通過核准,與高端都是與台大醫院合作,而聯亞則是與中國醫藥大學附設醫院進行試驗,不過目前聯亞與高端有數據資料尚未補齊,只有國光已經展開試驗。

疫情指揮中心發言人 莊人祥:「符合我們先前的預期,那所以這三家 如果說他們,能夠根據未來的這些期程,當然是希望說,明年的這個春季的時候,希望可以完成第二期的臨床試驗。」

國光希望明年年初就可以量產150到200萬劑,讓民眾趕快施打,就不怕未來全部解封,增加感染疑慮。