國光流感疫苗變色初判為膠塞瑕疵溶出單一事件

公視新聞網

2024年10月15日上午12:45

上週基隆市衛生局主動通報，發現1劑國光流感疫苗變色，國光生技以儀器檢驗發現，膠塞瑕疵導致膠塞泡到流感疫苗液後，溶出膠塞內硫化合物使疫苗變色，研判與2018年賽諾菲疫苗變色事件相似。同批號庫存10.1萬劑，已全面回收。

國光生技發言人潘飛表示，「它並不是疫苗本身變質或者說有微生物污染的這種情況，而是因為膠塞，雖然說這個機率很低，不過它的瑕疵讓這個膠塞，裡面的化學物質釋出，造成這樣子的變色的情況。」

國光生技指出，可能因膠塞品質不良，接觸到流感疫苗後溶出，導致疫苗變色，為罕見單一事件。已將變色疫苗再送第三方公正單位確認變色原因。

疾管署指出，經查同批號驗收後配送6縣市、已使用8.2萬劑，庫存10.1萬劑自上週六已暫停使用，經檢視均無異常，但仍依合約規範以冷運冷藏方式回收至國光公司封存，下週三疾管署將召開ACIP和流感防治組聯席會議，決定本批號是否持續停用。

疾管署副署長羅一鈞指出，「目前這一批有變色疫苗相關疫苗都已經開始回收，不會在市面上流通，民眾也不會需要擔心未來會打得到這一批疫苗，那未來其他批的國光疫苗都會經過逐支外觀檢視之後，才會配送下去。」

感染科醫師黃高彬認為，「只有這1支有顏色改變的現象，那所以其他的假如說都沒有的話，應該是不會有問題的。」

感染科醫師指出，過去曾發生過賽諾菲疫苗因膠塞異常導致變色，而這次國光變色的疫苗在接種前就被發現回收，問題疫苗並沒有被使用，廠商也已在調查釐清，民眾不要過度擔心，在秋冬流感盛行前，還是呼籲照期程來施打流感疫苗。

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