Yahoo奇摩新聞 國光生技流感疫苗變色事件 疑似膠塞瑕疵導致
國光生技今日參與疾管署專家會議，針對基隆市七堵衛生所發現的一劑變色四價流感疫苗提出初步檢驗結果。公司評估，此疫苗變色事件應為膠塞瑕疵造成的單一事件，目前已將變色疫苗送交公正單位進行再次檢驗。
為確保民眾接種安全，國光生技承諾將全力配合衛福部疾管署及食藥署的指示，重新檢驗流感疫苗。
國光生技：與2018年賽諾菲疫苗變色事件相似
國光生技表示，經儀器檢驗發現，變色疫苗可能是由於膠塞瑕疵，導致膠塞內的硫化合物溶出到疫苗液中所致。這與2018年賽諾菲疫苗變色事件的情況相似。
針劑使用的橡膠材質膠塞在製作過程中需要進行硫化反應。若膠塞品質不佳，接觸疫苗後可能會導致溶出現象，進而引起疫苗變色。這被認為是一種罕見的個別事件。
根據膠塞供應商提供的合格標準，膠塞瑕疵的發生機率約為千萬分之一。即使經過嚴格檢驗，也無法完全保證100%無瑕疵。目前，變色疫苗已被送至第三方公正機構，進行ICP-Mass分析以檢測硫化物及相關物質，以確定變色的確切原因。
國光生技：將重新逐一檢驗流感疫苗
作為台灣主要的國產疫苗製造商，國光生技每年提供約50%的公費流感疫苗，累計已為國民提供超過2000萬劑流感疫苗。針對此次事件，公司正在全面清查使用相同批號膠塞的產品。為了讓民眾安心接種，公司將重新逐一檢驗流感疫苗，確認無異常後才會出貨。
國光生技強調，目前已上市供應的四價流感疫苗的品質和安全性是有保障的。包括台北市衛生局在內的多個縣市經過清查，都未接到同批次疫苗的不良反應報告。公司希望民眾能繼續接種流感疫苗，在秋冬流感高峰季節來臨前完成接種。
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