國外親友若寄「居家快篩」來台 食藥署:須提自用申請

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台灣也終於在昨(12)日通過2款居家快篩試劑進口許可。(圖/TVBS資料畫面)
台灣也終於在昨(12)日通過2款居家快篩試劑進口許可。(圖/TVBS資料畫面)

國內疫情嚴峻,台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅就說,未來每週快篩或PCR檢測會成為生活中的常態,台灣也終於在昨(12)日通過2款居家快篩試劑進口許可,最快1週後抵台,但是在到貨之前,食藥署提醒,快篩試劑是醫療器材,如果國外親友要寄來台灣,必須事先提出自用申請。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,這2款分別是,「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」的抗原快篩,以及「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」核酸檢測試劑,皆是使用鼻拭子往鼻孔內放置,抵達鼻腔前旋轉擦拭,就可以完成檢驗,和PCR檢測陽性一致率都有8至9成。

台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅指出,未來無論是快篩或是RT-PCR檢測,很可能都將會是生活中的常態。(圖/TVBS資料畫面)
台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅指出,未來無論是快篩或是RT-PCR檢測,很可能都將會是生活中的常態。(圖/TVBS資料畫面)

台大醫院癌醫中心分院副院長王明鉅指出,未來無論是快篩或是RT-PCR檢測,很可能都將會是生活中的常態,雖然醫院已經每星期全院人員每1個人都在快篩,未來也將定期作下去,但很明顯地,成本就會是非常大的負擔。

而台灣至少有7家本土廠商拿到中研院的技術轉移,快篩產品在國外上市,台灣為何無法販售?對此指揮官陳時中回應,藥物、醫療器材都有仿單以及特定的使用方法,但廠商要提出資料來申請,經過審查才能通過,不是政府覺得可以就直接開放給大家用,國內也有廠商在準備進行相關試驗。也就是說國內大家廠商的快篩試劑都是醫療用,必須變更成居家用重新遞件申請。

台灣其實不少快篩廠商產品已在國家上市。(圖/TVBS資料畫面)
台灣其實不少快篩廠商產品已在國家上市。(圖/TVBS資料畫面)

此外美國、新加坡等國家很容易買到各款快篩試劑,若是親友想要寄來台灣,指揮官陳時中說,自用基本上是可以的,但是不能夠超過一定的量,也就是少量的自用沒違法。而食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧強調,一定要事先向食藥署提出「自用申請」,審核此產品真的適合自行使用,若未先申請,又被海關抽查到包裹裡的快篩劑,民眾也得補件說明,而且數量不能太多,如果數量太多不符合規定恐怕會認定有販賣的嫌疑,將予以查扣。

食藥署提醒,指出依醫療器材管理法第25條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後始得為之,違反可處新臺幣6萬元以上200萬元以下罰鍰。

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