Yahoo奇摩新聞 國家實驗室再獲歐洲認證！吳秀梅：台灣雙領域檢驗獲肯定「亞洲唯一」
[Newtalk新聞] 我國實驗室的高品質獲國際肯定！食藥署署長吳秀梅今(19)日表示，國家實驗室在今年6月成功通過了歐洲藥品品質與衛生保健局的展延認證，並新增化學藥品領域的試驗認證，成為亞洲唯一獲得生物藥品和化學藥品雙領域認證的實驗室。證明了我國實驗室技術水平，在國際藥品管制領域重要地位。
吳秀梅表示，食藥署國家實驗室於今(113)年6月再次獲得歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, EDQM)認可，通過歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(General Eu-ropean Official Medicines Control Laboratory Network, GEON) 展延認證及增項申請，成為亞洲唯一獲得生物藥品及化學藥品雙領域認證的官方實驗室。
食藥署說明，GEON為EDQM於1994年為加強市售藥品品質監控所成立的官方藥品管制實驗室網絡，成員包含歐洲國家、加拿大、澳洲等41個國家，共67間藥品管制實驗室，亞洲目前僅有台灣及新加坡通過審核加入。食藥署本次認證除延續原有之生物藥品領域9項試驗認證外，更增加了溶離試驗、藥品中亞硝胺檢驗等2項化學藥品領域試驗認證。
食藥署自2013年成為歐洲藥典委員會(European Pharmacopoeia Commission)觀察員後，積極參與歐洲藥典專家及工作小組會議，以掌握國際間最新藥品檢驗技術及發展趨勢。自2018年起，食藥署生物藥品實驗室通過審核正式成為GEON成員，並於2019年與歐盟生物藥品官方批次放行(Official Control Au-thority Batch Release, OCABR)網絡簽訂瞭解備忘錄，成員間藉由參與定期會議、標準品共同標定研究及後市場監測資訊分享等交流活動，攜手國際持續提升對藥品品質管制能力。
食藥署將持續與歐洲藥典委員會緊密合作，透過網絡內各項活動強化國際交流，精進國家實驗室之檢驗管理能力，保障國人藥品使用安全。
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