國產疫苗之亂 國民黨強調EUA應循國際標準

外傳政府有意透過「免疫橋接」取代三期臨床試驗,幫助國產疫苗藉EUA提前上路,國民黨今(17)日再次表達反對立場,強調美國FDA已經為此打臉蔡政府,不該讓民眾成為國產疫苗的白老鼠。(張柏仲報導)

國民黨指出,食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」(EUA)的審查標準,有意用「免疫橋接」取代國際各大藥廠申請緊急授權所需的第三期臨床試驗期中報告,並強調這項審查標準是根據美國食品藥物管理局(FDA)相關規定來制訂。對此,國民黨發言人何志勇指出,報載FDA已經回函告知食藥署,「還在討論免疫橋接方式,目前不可能有官方立場。」無疑狠狠打臉蔡政府。

何志勇認為,儘管國際間已經開始針對「免疫橋接」可行性展開討論,不過到今天為止依舊莫衷一是,當然也還沒有任何國家採用這種作法。既然蔡總統曾經宣示「一定會用國際標準來審查」,而如今的國際標準就只有至少要做到第三期臨床試驗的期中報告,透過更多樣本數來蒐集證據,以確保疫苗的效力。

國民黨要求蔡政府按部就班完成國產疫苗的研發,如果有救急需求,政府就應該全力協助民間取得已經獲國際認證的國外疫苗,而不是去弄一個尚未有定論的「免疫橋接」,因為國人的健康不能被當成白老鼠實驗。(圖:國民黨發言人臉書)