國產疫苗只做二期就上路？ 聯亞營運長說明「原規劃確非如此」 但符合WHO方向

國產疫苗力拼擴大版二期臨床測試結束就上路，比照國際各大藥廠以第三期臨床測試期中報告才申請緊急使用授權（EUA），掀起各界爭議。 國民黨智庫財團法人國家政策研究基金會今（3）日舉辦線上座談會，邀請聯亞生技營運長彭文君進行座談，會中並公開疫苗研發進度。

「我們是配合政府來做，我們臨床規劃不是這樣」

提及近期國產疫苗臨床試驗爭議，彭文君說明，「聯亞生技原本希望比照國外制度，以臨床一期加上二期試驗，幾百人結束後就進入臨床第三期大規模測試。」

「但是去年財團法人醫藥品查驗中心（CDE）、衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開了很多專家會議，會中他們決議，在一期結束後，緊接著做大規模臨床二期試驗。」

彭文君強調，「我們是配合政府來做這個事（指擴大二期臨床試驗），我們的臨床規劃不是這樣，因為他們開了很多專家會議，達成了很多共識，這樣做才能取得（台灣的）EUA」。

解盲失敗訂單即失效 駁圖利國產說

針對外界質疑，二期未解盲即獲政府500萬支疫苗訂單一事。彭文君強調，簽約只是訂金，若EUA沒有通過，就沒有後續的政治採購，澄清政府圖利國產疫苗說。

彭數度強調，聯亞生技獲得國家補助4.3億元左右，大多都是法規上支持，買原物料、開發成本早就遠超於此。

他也說明，聯亞曾與總統蔡英文開過視訊會議、並報告研發進度，預計6月進行二期解盲，6月底申請EUA、若順利7月通過核准，註冊完就可以上市，並無圖謀不軌。

「解盲一定有風險，若失敗結果要公司自己承擔」

彭說：「解盲一定有風險、不一定會成功，要是失敗結果還是要公司自己承擔」。

不過，彭也坦言，「失敗也有備案」，公司也有開發其他疫苗，也有針對變種病毒設計的二代疫苗，比起現行一代疫苗當然更進步，「這是公司的備案，跟與國家簽約一事無關。」

二期臨床就上路？ 彭：符合WHO原則

彭文君也強調，國內目前不如國外有客觀條件做「準臨床三期測試」。

不過，5月26日世界衛生組織（WHO）曾開過一次國際會議，會中百多名專家達成共識，目前世界疫苗不夠，估算全世界至少施打100多億劑才會有群體免疫，現在才施打20多億劑，因此疫苗分配困難。

會議中有具體建議方向，疫苗可做「保護力關聯測試」，利用中和抗體效價與保護力關聯計算；雖然計算標準仍在研議中，但聯亞生技已經在WHO的會議中登記註冊。

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