國產疫苗拚進度 高端3700人打完首劑

台北市 / 王馨儀 林志純 報導

現在全球都把希望放在疫苗上,因為這是現在防堵新冠疫情的不二法門,而國產疫苗也有不錯的進度,高端疫苗廠,今(30)日開記者會宣布,臨床試驗受試者已經收案完成,而且其中3700人已經打完第一劑,順利的話6月底能取得緊急授權,七月就能讓國人施打,而聯亞疫苗廠也預計6月底能取得緊急授權,國光和國衛院,則還在加緊腳步中,申請臨床試驗中。

國內AZ疫苗率先開打,不過國產疫苗也不落人後,高端疫苗二期臨床試驗,收案20~65以上歲受試者,已經有3700人施打完第一劑,台大感染科醫生謝思民說:「很重要的時間點那就是我們要在三月底,招滿所有的受試者並完成第一劑的施打,因為這是一個最困難的挑戰,這時間點只要過了後面只要順順走下去,我們應該就能達到,衛福部希望我們達到的要求。」

高端預計28天後也就是4月底,受試者就能打第二劑疫苗,再28天5月底就能評估受試者施打狀況,6月中交報告給食藥署,預期在6月底進行緊急授權審查,最快7月就能上市讓國人施打,而這次臨床試驗也引發質疑, 國 內只要二期臨床後就能緊急授權,第三期臨床試驗都還沒完成,就要讓民眾施打是不是有安全上的疑慮,高端疫苗總經理陳燦堅說:「法規單位近期內會跟大家做一個,更仔細更詳細的說明,(國外)普通一期大概幾十個人吧,二期兩三百個人然後趕快進入三期,政府要我們做的這個,EUA(緊急授權使用)的二期臨床,嚴格講起來是一個二三期臨床,把整個試驗的人擴大到三千四千這樣。」

除了高端國產疫苗聯亞,目前還在收案65歲以上長者,也預計六月底就能取得食藥署緊急授權使用,而國光生技還沒第一期還在劑量試驗階段,國衛院的疫苗則是正在向食藥署申請第一期臨床試驗,各大廠都加緊腳步,希望能趕快成為疫苗生力軍一起防堵疫情。

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