國產疫苗研發落後?國光生技出面駁斥

三立新聞網
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記者簡浩正/台北報導

武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情全球延燒,疫苗被視為終結疫情的希望所在,在國際新冠疫苗採購尚未明朗之際,國內疫苗研發也傳來進度落後的消息。今傳出國內三家疫苗廠中,原先以國光生技進度最為領先,但現在則因抗體力價不符預期,遲遲無法通過審核。

國光生技發言人潘飛(中)表示,武肺疫苗並非抗體力價不符預期,目前一期臨床試驗已完成且非常順利,原定12月底進行二期臨床試驗,會與食藥署與相關單位持續溝通,預計改為明年1月初至1月中間進行。(圖/記者簡浩正攝影)
國光生技發言人潘飛(中)表示,武肺疫苗並非抗體力價不符預期,目前一期臨床試驗已完成且非常順利,原定12月底進行二期臨床試驗,會與食藥署與相關單位持續溝通,預計改為明年1月初至1月中間進行。(圖/記者簡浩正攝影)

對此,國光生技今上午臨時召開記者會,駁斥此消息。國光生技發言人潘飛表示,目前所研發的武肺疫苗並非抗體力價不符預期,目前一期臨床試驗已完成且非常順利,雖進度比預期稍微落後,但會與食藥署與相關單位持續溝通,原定12月底進行二期臨床試驗,預計改為明年1月初至1月中間進行,後續進度不受影響。國光生技董事長詹啟賢也前來拍胸脯說「OK」,目前疫苗研發進度沒問題。

國光生技發布聲明表示,國家政處於防疫緊急狀態,以國光目前試驗策略來執行第二期臨床試驗,將能縮短整體研發、及早提供EUA所需疫苗。

目前,國光生技已完成第一期臨床試驗,結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果,無一例嚴重不良事件。根據第一期臨床結果,佐劑(Adjuvant)可大幅提升疫苗免疫原性,因此國光策略將以增加抗原含量配合佐劑,來執行第二期臨床試驗。且動物試驗數據已證實,這樣的設計安全有效。

國光生技希望能在現有已完成的一期臨床的基礎上,繼續進行第二期臨床試驗,及早協助政府提供武肺疫苗所需,安定民心。

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