國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟

衛福部食藥署6月10日公布「COVID-19疫苗(國產疫苗)之緊急使用授權(EUA)審查標準」，國產疫苗高端當日下午宣布解盲成功，時力立委陳椒華昨質疑，審查標準未依規定公告60天就公布適用，是「不合法的黑箱作業」；她要求食藥署撤銷EUA審查標準，盡快向國外購買BNT、莫德納等疫苗，而非讓國人成為國產疫苗的白老鼠。

僅2張簡報 沒規範細節

台大醫學系教授黃韻如在10日即提出多項質疑 ，食藥署選擇在高端解盲當日公布，而不是在更早的專家會議有決議後公布，時間點令人有想像空間，若參考美國FDA公布的EUA指引，內容分為9個章節與2個附錄，詳載完整的背景、法規沿革、標準、各分項建議，共計22頁，但食藥署公布的免疫橋接分析，只有2張簡報，沒有相關規範細節 。

陳椒華說，國產疫苗EUA審查標準未經公告，沒人搞得清楚其法律位階為何，依照行政院2016年9月的函示，行政院各機關在研擬法律及法規命令時，至少應該要「公告60日」，但食藥署發布的EUA審查標準，不但沒有公告，連公聽會、聽證會都沒有辦。

食藥署長吳秀梅昨晚回應表示，該審查標準一向嚴謹程序，該審查標準並非法規，從過去到現在，都不需走所謂的公告流程。

但是陳椒華質疑，飲用水標準要召開公聽會，為何疫苗EUA標準不用公告？至少要開個公聽會，否則有明顯的行政瑕疵，不可說以前沒開，現在就不必開。

這不是蔡政府第一次忽略「公告60日」規定，2020年9月法務部《科技偵查法》草案僅公告5天，就要送政院審查，後在外界炮轟下，法務部撤回。2020年8月，「開放萊豬進口」行政命令僅公告7天，就送立法院備查。2017年10月，攸關一例一休規定的《勞基法》修正草案也僅公告7天，就送行政院，皆不足60天。

應補開公聽會 廣納意見

陳椒華說，衛福部應該公開「EUA審查標準」會議紀錄，讓外界了解專家學者的意見為何，也要再進行公告並補開公聽會、聽證會，廣納各界意見。

陳椒華表示，世衛組織(WHO)及美國食品藥物檢驗局(FDA)均尚未正式通過以「免疫橋接」方式作為疫苗緊急授權之療效評估標準，衛福部一旦以此標準通過國產疫苗緊急授權，國人將無端成為白老鼠。

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