國產高端疫苗臨床「落後卡關」 陳時中:若順利「分年齡層」優先上路

中國時報林周義
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訪針對國產疫苗高端、聯亞進行二期臨床試驗,傳出65歲以上族群收案進度落後,陳時中表示,只要科學數據完整,不同年齡層可以先上路,但仍希望各年齡層能同時上路。(圖/中國時報趙雙傑攝)
訪針對國產疫苗高端、聯亞進行二期臨床試驗,傳出65歲以上族群收案進度落後,陳時中表示,只要科學數據完整,不同年齡層可以先上路,但仍希望各年齡層能同時上路。(圖/中國時報趙雙傑攝)

國產疫苗高端1月開始為第2期臨床試驗展開收案,目前65歲以上高齡受試者因收案卡關,至今僅完成200多人收案,進度不如預期。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,若一般年齡試驗進度順利,緊急授權EUA可以選擇不同年齡層先上路。另籌畫興建的疫苗2廠會有P3實驗室,能增加研究的量能,也可以在緊急的情況生產一部分的疫苗供緊急使用,待國發會定案,需要3、4年的時間完成硬體的建置。

高端疫苗去年12月29日獲准進入第2期臨床試驗,今年1月開始收案,原定3個月內完成3700人的收案,目前進度雖已達88.5%,但最後的11.5%全是65歲以上族群。臨床團隊原定65歲以上族群要收案810人,因年長者收案不易,將目標調降至740人,但至今僅完成200多人收案,進度不如預期。

陳時中先前表示,國產疫苗若順利,6月底可通過緊急授權,7月多有望開打,而此次高端疫苗進度卡關,會不會影響緊急授權的時程?

陳時中昨日表示,緊急授權不會說要全部年齡層都完成,是可以選擇的,只要科學數據完整都可以先上路。他舉例,每個疫苗都有設定年齡,由於18歲以下是敏感族群,大部分疫苗的臨床試驗也都比較晚,流感疫苗一開始也會有年齡限制,等到數據完整,不同年齡層就會開放,當然希望一般年齡、高齡能同時上路,這樣對高齡者的保護也較好。

陳時中日前在節目上表示,因應疫情流感化,疫苗變成國安物資,國家安全的重要物資要操之在我,指揮中心要把疫苗的重心從國外轉移到國產疫苗,久久長長的,在自己手上才安全,同時透露今年國衛院開始和國發會申請建立疫苗2廠,加快未來臨床試驗、技術轉移的速度。

昨日陳時中進一步說明,這次疫情,國衛院都一直希望建置生物製劑廠,一方面做生物資料庫的建置,加上生產疫苗的產線。疫苗2廠裡面也會做P3的實驗室,能增加研究的量能,也可以在緊急的情況生產一部分的疫苗供緊急使用。

陳時中表示,疫苗2廠定案後,整體的硬體需要3、4年把它建置起來,後續設備的到位,和相關的檢查還要進行,這對未來的生技產業有幫助。

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