國衛院、國醫攜手研發快篩試劑 檢測僅需15分鐘

記者吳典叡／臺北報導

國家衛生研究院、國防醫學院昨日公布最新研發「嚴重特殊傳染性肺炎」（武漢肺炎）快篩試劑雛形，最快15分鐘得知結果，靈敏度媲美流感快篩試劑，目前已有亞洲多國尋求技轉，若文件齊備，最快3個月可量產，展現我國醫療科研軟實力。此外，因應疫情所需，將以臺灣民眾權益為首要考量，優先提供國內廠商技轉。

國家衛生研究院、國防醫學院延續過去SARS（嚴重急性呼吸道症候群）研究成果，發現「嚴重特殊傳染性肺炎」（武漢肺炎）和SARS病毒產生抗原部位恰巧相同，可望以SARS的抗體檢測，經1個多月研究證實有效。

類似驗孕盤 2條線代表確診

在昨日招商說明會中，吸引國內多達22家廠商與會。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示，快篩試劑原理，是利用試劑盤的抗體抓出病毒蛋白，快篩試劑外型類似驗孕盤，測試人員只要把疑似個案上呼吸道取出的檢體滴到試紙，15分鐘後若呈現一條線就代表陰性，2條線代表陽性。

初步測試這項快篩試劑雛型，可檢測不同實驗室分離培養的3種新冠病毒，對其他類型的人類冠狀病毒（OC43、229E、NL63）、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒（H1N1、H5N1、H7N9）等呼吸道相關病毒及腸病毒（EV71），都不致出現交叉反應。

廖經綸強調，這項快篩試劑並非要取代現行核酸檢測，而是相輔相成，協助第一線醫護分散分流患者，類似登革熱初篩先抓出抗原，仍需病毒核酸鑑定，此次技轉說明會，希望具商業經驗廠商可加入研究團隊，持續優化產品。

準確度5至7成 最快3個月量產

國衛院副院長司徒惠康表示，目前快篩試劑靈敏度為62.5ng/mL，只要1毫升檢體中，有62.5ng顆病毒都能驗出，但因國際間少有團隊以此方式發展快篩試劑，因此，較難與他國快篩試劑比較；以目前實驗數據來說，這項快篩試劑媲美流感快篩試劑約5至7成準確度，他個人認為「審慎樂觀」。

經濟部表示，未來技轉後，業者在文件齊備狀況下，可向食藥署提出專案審查，最快3個月開始量產。由於希望產品盡快進入市場，廠商設備完整性、品管能力、研發能力是考量重點。

國家衛生研究院、國防醫學院公布最新研發的快篩試劑雛形，最快15分鐘得知結果。(國衛院提供)

國家衛生研究院、國防醫學院昨日公布最新研發「嚴重特殊傳染性肺炎」（武漢肺炎）快篩試劑雛形，最快15分鐘得知結果，展現我國醫療科研軟實力。（國衛院提供）