國際大廠氣喘藥「泛得林錠」驗出致癌物 33萬顆藥物全面下架回收

實習記者陳昀娟/綜合報導

衛生福利部食品藥物管理署於30日公布藥品回收資訊,其中荷商葛蘭素史克藥廠(GSK)的氣喘藥「泛得林錠2毫克」,因可能含有主成分衍生的亞硝胺類不純物,因此共計33萬顆藥物,將於12月15日前預防性全面回收。

食藥署宣布,氣喘藥「泛得林錠」2毫克全面預防性下架。(圖/食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登表示,「泛得林錠」這個藥品共有4毫克和2毫克等2種劑型,去年12月時4毫克劑型被驗出亞硝胺類不純物,雖然台灣進口的是2毫克劑型,但廠商當時仍預防性下架4批2毫克產品。

洪國登表示,泛得林錠2毫克劑型,由於國際間檢出恐致癌的亞硝胺類不純物,儘管台灣方面還沒驗出,但藥廠宣布啟動預防性回收,將台灣已銷往醫療院所的B75420KA、B75420K這二個批號、共33萬顆全數下架回收。

泛得林錠2毫克,啟動預防性回收,共33萬顆全數下架回收(圖/食藥署提供)
泛得林錠2毫克,啟動預防性回收,共33萬顆全數下架回收(圖/食藥署提供)

「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」。(圖/食藥署提供)

「泛得林錠2毫克」主成分為SALBUTAMOL SULFATE,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,去年健保用量約32萬顆,前年則有40萬顆,市占率約3成。洪國登表示,食藥署去年僅針對代理商等通路進行回收,本次回收是則擴大至醫院、診所、藥局等。

食藥署已要求廠商於今年12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,倘若民眾對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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