國際大廠氣喘藥「泛得林錠」驗出致癌物 33萬顆藥物全面下架回收

實習記者陳昀娟／綜合報導

衛生福利部食品藥物管理署於30日公布藥品回收資訊，其中荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）的氣喘藥「泛得林錠2毫克」，因可能含有主成分衍生的亞硝胺類不純物，因此共計33萬顆藥物，將於12月15日前預防性全面回收。

食藥署宣布，氣喘藥「泛得林錠」2毫克全面預防性下架。（圖／食藥署提供）

食藥署藥品組科長洪國登表示，「泛得林錠」這個藥品共有4毫克和2毫克等2種劑型，去年12月時4毫克劑型被驗出亞硝胺類不純物，雖然台灣進口的是2毫克劑型，但廠商當時仍預防性下架4批2毫克產品。

洪國登表示，泛得林錠2毫克劑型，由於國際間檢出恐致癌的亞硝胺類不純物，儘管台灣方面還沒驗出，但藥廠宣布啟動預防性回收，將台灣已銷往醫療院所的B75420KA、B75420K這二個批號、共33萬顆全數下架回收。

「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」。（圖／食藥署提供）

「泛得林錠2毫克」主成分為SALBUTAMOL SULFATE，主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫，去年健保用量約32萬顆，前年則有40萬顆，市占率約3成。洪國登表示，食藥署去年僅針對代理商等通路進行回收，本次回收是則擴大至醫院、診所、藥局等。

食藥署已要求廠商於今年12月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，倘若民眾對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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