《國際產業》兩款新冠疫苗 歐洲申請許可

【時報-台北電】美國製藥大廠輝瑞與德國生技公司BioNTech（BNT） 周一（11月30日）表示，已向歐洲藥品管理局 （EMA） 提交新冠疫苗授權申請。另外美國生技業者莫德納也在同一天向美、歐主管機關申請疫苗的緊急使用授權。

先前已在美、英兩國申請授權的輝瑞與BNT，周一再向EMA提交申請。根據內情人士透露，如果EMA認為臨床試驗數據足以證明疫苗安全性與有效性，該疫苗最快在本月稍後就可上市。

BNT執行長沙辛（Ugur Sahin）認為，這項申請對於為了能終結這場疫情，全球業者爭相研發有效疫苗的競賽是一重大里程碑。

他說：「我們將持續與全球主管機關合作以加速疫苗的快速配發。」他還表示如果疫苗能夠獲得批准，將有助全球早日重回正常的生活。

輝瑞與BNT表示，他們的疫苗證實有效率高達95％，如果對65歲以上的老年人則為94％。

EMA早自10月起就開始對這些主要候選疫苗的初期試驗數據進行評審。不過疫苗要獲得使用授權，還是必須正式對EMA提交申請。

此外，莫德納周一也同時向美國與歐洲主管機管提交疫苗的授權使用申請。根據先前臨床數據顯示，該公司的新冠疫苗有效率為94.1％。

這項申請時機也讓莫德納疫苗可望成為繼輝瑞後，可能在年底上市的第二款疫苗。

莫德納執行長班塞爾（Stephane Bancel）日前接受訪問時指稱，他們的疫苗將對全球疫情帶來重大改變，並且可避免重症發生。

如果美國食品暨藥物管理局（FDA）對其疫苗給予放行，未來幾周莫德納疫苗就可分發到全美各地。

FDA預定在10日針對是否批准輝瑞疫苗上市舉行會議。至於莫德納的疫苗審查則定在17日召開。

根據約翰霍普金斯大學的統計數據顯示，目前全球新冠確診病例累計已超過6,225萬人，並有近147萬人病故。（新聞來源：工商時報─記者蕭麗君／綜合外電報導）