《國際社會》美FDA批准施打第3劑 3類人受惠 拜登被打臉

【時報-台北電】美國食品暨藥物管理局(FDA)於美東時間22日表示,將批准施打第3劑輝瑞/BNT加強針的緊急使用授權(EUA),不過與拜登政府原先計畫讓全民接種的目標不同,FDA只批准讓65歲以上長者、重症高風險、以及工作有較高染疫風險的3大族群施打。

綜合美國有線電視新聞網(CNN)、路透社報導,加強針將適用於完整接種2劑疫苗後至少6個月的適用族群。

FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)在聲明中表示,在考量所有現有科學證據及諮詢外部專家建議後,FDA批准讓部份族群接種BNT加強針,這些族群包括醫護人員、教師、日托人員、超市工作人員、收容中心、監獄及其他等人員。

拜登政府8月宣布計畫本周讓16歲以上民眾施打加強針,這項計畫一直在等待FDA及美國疾病管制暨預防中心(CDC)批准。

FDA官員表示,CDC專家小組23日將針對FDA的加強針政策投票表決,CDC必須批准,加強針計畫才能正式啟動,CDC預防接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices)也能進一步建議如何施打第3劑。

路透社指出,FDA未來仍能重新考慮是否擴大施打加強針。FDA內部對於是否要擴大讓全民接種第3劑意見分歧,FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)支持這項政策,不過部份資深科學家反對,指出現有科學證據並不支持。

CNN指出,FDA這項決定給了輝瑞(Pfizer)安慰獎,輝瑞先前申請讓16歲以上民眾在接種完2劑疫苗後施打第3劑,他們指出有足夠證據顯示免疫力在6個月後下降,加強針能夠安全地提升免疫力。(新聞來源:中時新聞網 吳映璠)