國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快Q3上市

入冬後全球疫情越發嚴峻,國內生技廠研發新藥又嶄露曙光!興櫃股國鼎生技(4132)宣布好消息,新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)二期臨床,第一階段收治20位,經過雙盲分組病患臨床數據結果已完成解盲,美國FDA核准外部獨立數據監查委員會(DMC)審查正向,緊接著第二階段收治154人,預計今年第三季就能取得緊急使用授權(EUA)上市。今年1月已經韓國BNC公司,目前已經收到第一期簽約金200萬美元,後續BNC Korea將在新藥上市或取得緊急使用授權後,依藥品價格的25%支付銷售權利金,除此之外,歐洲、美國、日本也在洽談當中。

國鼎生技董事長劉勝勇表示,國鼎開發的藥物適用於發病後各個階段,避免患者病情加重,除了治癒也能降低醫療負擔,新藥產能部分,預估一季能生產1噸到2噸,平均1噸能提供50萬名患者使用,年產量能提供200萬患者使用,至於費用,初步計畫14天療程1人大約1680美元,折合新台幣約4.7萬元。

(民視新聞/王嘉琳 黃鈺淳 台北報導)

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