國鼎新冠新藥少給數據惹疑 股價回吐全部漲幅

【民眾網編輯劉家瑜/綜合報導】

興櫃新藥廠國鼎 (4132) 5日公布新冠新藥 Antroquinonol 二期試驗結果,在美國、祕魯及阿根廷的二期臨床試驗解盲成功,解盲後兩個交易日漲幅超過8成,一度觸發熔斷機制暫停交易,更衝破330元價位。然而,因為未公布用藥組與對照組的P值指標,引發外界疑慮,17日最低至162 元,下跌逾 6%,七天吐回所有漲幅。

國鼎5日公布新冠新藥 Antroquinonol 二期試驗結果,主要評估指標中,用藥組病患在第 14 天、28 天後康復率分別達 97.9%、100%,以及四項次要評估指標均達標,公布隔日股價直線飆漲。

但外界認為,國鼎僅公布二期臨床用藥組試驗結果,並未提供對照組數據及兩組間的 P 值統計差異分析,加上臨床收案人數僅 124 人,不如國際大廠的萬人試驗,國鼎能否順利申請美國緊急使用授權 (EUA) ,引發質疑。

國鼎表示,臨床試驗的完整分析報告還需等待 CRO(第三方臨床研究機構) 公司提供,不過1月會先向美國 FDA 提出緊急使用前授權 (Pre-EUA) 申請,待4月完成所有臨床數據報告後,再補送資料、提正式申請。

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