國鼎COVID-19新藥二期解盲數據達標 將申請美EUA

國鼎生技（4132）COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷所進行的人體二期臨床試驗，今天公布期中解盲數據，數據顯示主要指標解盲達標，計劃將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。

國鼎表示，主要評估指標 （時間範圍為14天）：康復率（recover ratio），在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例。 試驗結果:在第14天用藥組的患者的康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。

國鼎表示，徵續三期臨床還是會延續二期臨床的設計，只是定義上會更加詳細，包括可以收案突破性感染者 ，另外也會考量未住院的病患，另外實驗也會擴展至歐洲。

國鼎表示，在安全性方面，本次人體試驗的整體不良反應監測顯示，口服的Antroquinonol確實展現出非常良好的安全耐受性。後續將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。

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