基因治療再升級!台大基因調劑室揭牌 國際標竿助醫療發展

台大醫院基因治療調劑室揭牌儀式。   圖:台大醫院/提供
台大醫院基因治療調劑室揭牌儀式。 圖:台大醫院/提供

[Newtalk新聞] 美國傳出全球首位接受「AK-OTOF」基因療法的失聰男童,聽力大幅改善的個案。台灣也傳出「台大醫院基因治療調劑室」1月24日正式揭牌好消息!台大表示,基因治療藥品已是疾病治療重要的發展趨勢,而因基因治療藥品具有生物危害性,台大醫院導入美國藥典800章(USP 800)危害藥物配製的規範,重新整建基因治療調劑室,期望未來能提供最佳的調劑品質與量能,支持台灣卓越醫療發展。

「台大醫院基因治療調劑室」於2024年1月24日正式揭牌,在基因治療藥品調配踏出了重要的一步。台大表示,自2009年起開始調配臨床試驗案中以病毒作為載體的基因治療藥物,或其他病毒療法藥品,並曾執行過25個相關之臨床試驗案。2023年8月起罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療用藥納入健保給付,其他類似的產品也陸續申請藥品許可證中,基因治療藥品已是疾病治療重要的發展趨勢。

而因基因治療藥品具有生物危害性,因此基因治療調劑室對於調配空間、環境及空調等相關硬體設備均有嚴格的標準與規範。在院方的支持與努力下,台大醫院基因治療調劑室將持續為基因治療藥品臨床試驗及醫療服務,並啟動重新整建之基因治療調劑室,導入美國藥典800章(USP 800)危害藥物配製之規範。

台大表示,基因治療調劑室整體空間以金屬烤漆庫板隔間且空氣均經高效能濾網過濾,以確保調劑環境之清淨度;為保護工作人員安全,汰換2台生物安全操作櫃,減少操作人員暴露生物危害藥品的風險及確保調劑品質;使用空調產生空間的相對氣壓差,利用空氣流動方向將生物危害物質侷限於調劑室內,藥品傳送則使用藥品傳送箱,避免周遭環境汙染,營造一個安全友善之環境,期以最高標準支持卓越醫療的發展。

台大表示,台大藥劑部擁有頂尖的藥師團隊,以進行創新藥事與臨床研究及提供高品質的藥事服務為使命,期望改建後的基因治療調劑室不論在臨床試驗或醫療服務,均能提供良好的調劑品質與合宜量能,持續為照顧所有病人而努力。

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