基米擴大LTDs認證項目申請 進軍NGS高階檢測市場

基米（4195）二年多前跨足實驗室自行研發檢驗技術（LDTs）領域，並取得2項經TFDA列冊登錄項目，目前持續增加LDTs認證的新品項服務，涵蓋癌症基因、遺傳代謝與罕病基因檢測等，可望搶攻次世代基因定序（NGS）納入健保後的LDTs實驗室需求與高階檢測商機。

基米總經理江俊奇表示，公司在台北與台中各有一個先進實驗室，除與國內科研單位、醫療中心、生技業者等進行合作外，近年更取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的LDTs認證，提供產前及新生兒染色體與基因變異檢測服務，進軍婦幼健康檢測市場。今年初則再提出包括癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測，及代謝遺傳與罕病基因檢測等5項LDTs申請案，瞄準NGS高階檢測市場加速布局，搶攻龐大商機。

基米日前舉辦年度用戶分享大會，邀請產學醫界等多位專家學者擔任演講嘉賓，聚焦「高通量定序技術與大數據在臨床應用的趨勢」發表主題演講，針對臨床醫學與大數據間的轉譯、經驗累積、資料分析、解讀、保存與平台分享及未來發展等進行交流。

江俊奇指出，基米是國內第一家取得TAF精準醫療分子檢測實驗室認證的生技公司。自成立以來即專注於基因體定序的研究與服務，擁有最完整的定序平台，提供一站式的基因定序服務，包括疾病的偵測與治療、新藥的開發等。

政府計畫實施的「癌症NGS檢測健保給付」政策就是展現對高通量定序技術的重視。台灣癌症醫療花費年超過新台幣一千億元，目前決定將14種實體癌、5大類血液腫瘤特定條件的NGS檢驗納入健保給付，有助減少無效用藥並提升精準治療效益，將嘉惠國內逾80萬癌友，更重要是還可以加速NGS普及，進一步帶動NGS檢測市場的擴大。

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