報佳音!輝瑞新冠疫苗試驗90%有效

工商時報 吳慧珍 、綜合外電
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輝瑞和BioNTech是首組新冠疫苗後期臨床試驗傳出捷報的製藥商。(圖/路透)
輝瑞和BioNTech是首組新冠疫苗後期臨床試驗傳出捷報的製藥商。(圖/路透)

美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)攜手德國生技大廠BioNTech進行的新冠疫苗研發,傳出令人振奮的好消息。輝瑞9日宣布,根據一項大型研究的初步數據顯示,他們的疫苗試驗,超過90%能有效防止新冠病毒。

受此激勵,輝瑞9日早盤股價狂漲14.6%,BioNTech股價更是暴衝24.6%。

英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)及美國嬌生(Johnson & Johnson)、禮來(Eli Lilly)等藥廠,日前因受試者出現不明症狀相繼宣布暫停疫苗試驗後,輝瑞和BioNTech是首組新冠疫苗後期臨床試驗傳出捷報的製藥商。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)聲明指出,「今天對科學界和全體人類來說,是了不起的一天。」

兩家公司表示,他們迄至目前尚未發現研發的疫苗有安全疑慮,期待能在本月稍後取得美國官方的緊急使用許可。

不過即便申請到許可,一開始能施打的疫苗數量有限,而且存在不少問題,包括疫苗產生抗體保護的時效有多長。然而輝瑞疫苗傳出正面消息,燃起其他開發中疫苗也可能有效對抗新冠病毒的希望。

輝瑞向美國當局申請的疫苗緊急使用許可,是以年齡16歲到85歲者為施打對象。為此必須從參加第三階段臨床試驗的4.4萬名志願受試者中,至少取得一半受試者的安全數據,為期2個月時間。

輝瑞並未言明究竟有多少染疫者接種疫苗,僅稱在94名受試者感染新冠病毒後進行期中分析(interim analysis),檢驗他們接種疫苗和安慰劑的人數各有多少。

若從輝瑞聲稱疫苗有效率超過9成來推斷,94位受試者中,僅8人接種失敗,高達9成以上的成功率,遠遠高過美國食品藥物管理局(FDA)要求的50%。

為使疫苗有效率獲得進一步驗證,輝瑞表示會持續進行試驗,將受試者樣本擴大到164位。輝瑞疫苗科學家葛魯博(Bill Gruber)指出,考量美國近來新冠肺炎感染人數激增,12月底應可達成此目標。

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