大陸國藥疫苗三期試驗 保護力逾7成

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國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)26日刊登大陸國藥集團中國生物發表的報告《兩種新型冠狀病毒減毒疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。該研究共有40411名受試者參與,來自阿聯酋、巴林、埃及等國;研究結果顯示,兩款疫苗保護力大於7成。

這是全球首個正式發表的新冠減毒疫苗三期臨床試驗結果,也是大陸新冠疫苗第三期臨床試驗結果的首次正式發表。而刊登報告的《美國醫學會雜誌》為國際上公認的四大著名醫學期刊之一,已有138年的歷史。

報告指出,疫苗所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者,研究結果針對中國生物兩款COVID-19減毒疫苗隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗開展的中期分析。

研究自2020年7月16日開始,共40411名受試者參與,並隨機分為三組,最終40382名受試者完成首次注射、39223名受試者完成第二劑注射。受試者平均年齡為36.1歲,84.4%為男性,其中67.1%(25634人)來自阿聯酋阿布扎比,13.4%(5135人)來自阿聯酋沙迦,19.5%(7437人)來自巴林。

三組受試者分別在第0天和第21天接受兩次接種,自第二劑接種後14天,出現確診142例病例及2例重症病例。

研究結果顯示,中國生物兩款新冠減毒疫苗兩針接種後14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%。

該研究由中國生物所屬北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所作為主辦方,而參與的研究者來自各國,包括阿聯酋、巴林、埃及、約旦,由他們進行相關數據的收集。