好消息！生理食鹽水缺4個月永豐「這品項」恢復生產輸液10月無法復工

三立新聞網

2024年9月3日上午4:55

記者簡浩正／台北報導

食藥署今日表示，實地複查確認廠內生產的「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」相關缺失已改善，核准2000mL以上蒸餾水產品的製造。（圖／記者簡浩正攝影）

國內輸液大廠永豐化學公司（永豐公司）違反PIC/S GMP規範而停產，導致國內大型輸注液藥品供應不足。該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料後，食藥署今（3）日表示，實地複查確認廠內生產的「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」相關缺失已改善，為緩解臨床需求，核准2000mL以上蒸餾水產品的製造；但輸液方面，目前預估10月還是沒辦法恢復。

食藥署今日下午發布新聞資訊，表示永豐公司前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「永豐滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥製字第036456號)」，相關缺失已改善，爰核准前揭產品2000mL以上軟袋之製造及運銷作業，以緩解臨床用藥需求，並將於完成廠內放行程序後，優先供應予合約客戶。有關永豐公司其餘產品之恢復製造情形，仍需視其實際改善情形，並經實地複查確認後依品項核定。

食藥署副署長王德原接受媒體電訪表示，蒸餾水的產線和產品當時沒有涉及嚴重缺失，經過多次查核，確認品質沒有問題，目前已經可以恢復2000mL的蒸餾水產品製造。但「輸液」部分還沒辦法恢復。他解釋，先恢復2000mL的蒸餾水產品製造，可稍微緩解臨床用藥需求，過去廠商一個月供應3萬袋，但現在還要視廠商產能，而且原本有很多家合約醫院，所以會在完成廠內放行程序後，還是要優先提供給合約醫院。

食藥署統計，因應永豐公司停產，食藥署自5月初起即請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500 mL計，抵台數量將達約587.59萬瓶/袋（以500 mL計，本週88.72萬瓶/袋，分別為500 mL 25.92萬瓶/袋、1L 31.4萬瓶/袋），食藥署並經調查臨床需求，至9月2日中午，已陸續分配予醫療機構共642家，合計約644.03萬瓶/袋（國產+專案輸入）。

三立新聞網 setn.com·
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楊丞琳手滑外洩「陳妍希落差臉蛋」！中國粉嚇傻：變了
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三立新聞網 setn.com·
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強烈颱風康芮直撲台灣，中央氣象署持續發布海上、陸上颱風警報，全台納入陸警範圍，今（31）日全台22縣市停班停課，至於明日是否仍可能放颱風假？對此，中央氣象署回應。
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三立新聞網 setn.com·
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44歲女星小嫻（黃瑜嫻）2018年與前籃球員何守正離婚，今年9月回歸學生身分，成為屏東大學音樂系大一新生，沒想到近日卻傳出小嫻掛病號進急診室吊點滴，孤單感襲來的她，甚至一度落淚表示：「生病的時候，就會很希望身邊有一個人」。
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59歲裘海正遭酸又老又肥　拿Ella反擊「不用現在太得意」
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Yahoo奇摩房地產編輯部·
45歲單身「無繼承人」該買房或租屋？一票人喊「以房養老」：老了有依靠
根據內政部統計，全國單身人口數已突破650萬人、占人口高達近3成，單身在台灣儼然已成為趨勢，不過，在無子嗣的狀況下，不少人仍會擔憂自己的後半輩子；其中，該買房或租屋就是個相當困擾的問題。一名45歲網友表明自己不婚不生，且目前有約550萬的存款，疑惑這筆錢究竟要買中古屋、新建案，亦或是繼續租房，對此，不少人認為，倘若未來年紀漸長，有可能會面臨租不到房子的窘境，建議買中古屋最符合他的利益。
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中時新聞網·
陳佩琪看完豪宅「柯P就被押」吳子嘉爆內幕：發生政變
前總統蔡英文在今年3月14日在總統府與前台北市長柯文哲會面約2小時。兩人邊吃牛肉麵，邊交換國政意見。而日前柯文哲的妻子陳佩琪也被爆出，於7月時去看一戶要價破億元的房子，一直到9月5日，柯文哲涉及京華城弊案遭羈押禁見2個月。對此，《美麗島電子報》董事長吳子嘉30日就表示，「陳佩琪買房子、看房子，準備要過好日子的消息出來，柯文哲就突然被抓起來了，其實這中間在民進黨內已經發生一次政變，賴清德的政變成功，他不願意讓2028再碰到柯文哲和他正面作戰」，引發討論。
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民視·
康芮快速移動侵台！林嘉愷曝「連放2天假」機率
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風傳媒·
「國軍救災台北派200人、高雄上千人」　黃揚明批政府雙標：藍綠都是國民
強颱康芮侵襲，台北市31日晚間出現超過11級以上強陣風，路上出現被吹落的招牌、路樹更倒塌近2800棵，今（1）...
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三立新聞網 setn.com·
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道奇隊今年在世界大賽以4勝1敗拿下冠軍，大谷翔平轉隊首個球季，就奪得夢寐以求的榮譽，而他的前隊友天使隊球星「神鱒」楚奧特（Mike Trout），季前就表示「認為交易是走捷徑」，被網友翻出引發討論。
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