學名藥用藥比率 台灣遠遜美國

有關學名藥（與原開發廠牌同成分同劑量的藥品）和原廠藥是否成分相同且效果一樣？林口長庚醫院心臟內科名醫褚柏顯教授的最新研究給了進一步解釋，以治療冠心病的學名藥健克栓與原廠藥保栓通相比，用健保資料庫做實證醫學研究，用於預防患者動脈血管再次栓塞及中風復發的療效與安全性皆一致，研究成果獲刊於國際期刊CTS（Clinical and Translational Science）。

第105屆藥事論壇昨天舉辦「學名藥審查、產業創新與發展」研討會，論壇邀請褚柏顯教授分享研究成果外，同時也呼籲食藥署將學名藥研究成果列入仿單中，讓民眾用藥更安心。

由於高血壓用藥Nifedipine於2020年在台灣全面性缺貨，因此褚柏顯和台大心臟內科主任陳文鍾共同研究，運用健保資料庫進行血壓藥Nifedipine長期回溯研究，發現學名藥與原開發廠藥品在療效及安全性一樣好，研究成果榮登國際期刊JCH。

今年6月，褚柏顯研究團隊再度採用治療冠心病的保栓通膜衣錠及其市佔率第一的學名藥品健克栓膜衣錠做比較，追蹤5年健保資料庫發現，追蹤服用此兩藥品的患者，預防病患發生動脈血管再次栓塞或中風復發的效果一樣好，且導致出血的副作用也沒有顯著差異，顯示兩者療效與安全性上一樣優異。

此研討會建議食藥署可利用健保資料庫比對藥品療效的相關研究，藥品仿單說明書中也能收載學名藥研究成果，來強化醫生開藥、民眾用藥的信心。衛福部食藥署副組長吳明美表示，食藥署會持續努力對民眾進行「學名藥即是三同藥物（同成分、同劑量、同劑型）」的教育，至於將學名藥臨床研究成果刊載在仿單上是很好的建議，將待進一步研議。

褚柏顯表示，提高學名藥用藥比率已是世界趨勢，國內學名藥市佔率僅七成，而美國已達到九成，而國內保栓通膜衣錠長居台灣健保給付前十名，每年健保給付金額達20億元，且病患需要長期的使用，學名藥健克栓與原廠藥品透過實證醫學研究有一樣的療效，更能保障患者無論於醫院與社區藥局領藥，治療品質皆能維持一致。