安盛生新冠抗原檢測獲歐盟認證

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【記者柯安聰台北報導】智慧行動醫療科技的先驅,安盛生科(6734)2日宣布「安必測新冠肺炎抗原檢測」取得CE認證。

安盛表示,這是一款全數位化的新快肺炎快篩解決方案,包含受測者使用的數位通行證App、企業管理疫情用的數位通行管理員App和數位通行管理平台,以全面性防堵企業內爆發疫情。

安盛生科推出的安必測抗原快篩解決方案,包含一個手掌大小、能精準讀取快篩反應結果的分析儀、數位健康通行證App、數位通行管理員App,以及符合HIPAA與GDPR標準的企業管理平台。全數位化的解決方案將篩檢到產出結果的時間縮短至15分鐘,除了克服實驗室檢測量的侷限,更可靈活應用於不同規模的快篩情境,建立重啟商業往來和日常活動的穩定性。

電腦輔助分析,15分鐘內顯示結果:
與肉眼判讀的快篩檢測相比,安必測新冠肺炎抗原定點檢測分析儀可以客觀、精確地判讀檢測結果,讓醫療機構和企業組織減少偽陰性的風險。

檢測結果同步傳輸至數位健康通行證App:
分析儀透過加密QR Code將檢測結果同時傳輸至PixoHealth數位通行證App用戶,即時傳輸方式將傳統等待檢測報告的時間從數天縮短至數分鐘。另外App也能上傳疫苗注射證明,幫助未來進一步開放正常生活的規劃。

行動智慧醫療技術,打擊偽造的檢測報告:
PixoHealth數位通行管理員App專為企業所設計,運用管理員App簡單掃描安必測新冠肺炎抗原檢測結果的加密QR Code,即可驗證檢測結果的真實性,方便企業用戶落實防疫與安全控管。

根據在巴西完成的臨床實驗報告指出,安必測在症狀顯現後0-7天內,鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中也指出,前鼻腔樣本的靈敏度和特異度分別為92.8%和100%。

為了滿足海外市場對自我檢測新冠肺炎抗原快篩的飆升需求,安盛生科董事長暨美國史丹佛大學醫學院名譽教授Peter Fitzgerald博士宣布,我們正應用核心 PixoTech技術開發以智慧手機為本的自我檢測,讓COVID-19檢測和追蹤能隨時隨地進行。相信居家自我檢測新冠肺炎將大幅阻斷許多傳播途徑,止息COVID-19大流行。(自立電子報2021/6/2)